Validação do processo de limpeza face a alergénios na indústria cosmética

As reações alérgicas encontram-se cada vez mais enraizadas na população humana, desencadeadas por substâncias específicas. Os sintomas variam, entre outros fatores, com a idade e em reflexo disso teremos reações com diferentes intensidades, podendo estas manifestar-se através de uma ligeira erupção cutânea, como a casos mais severos em que os sintomas poderão levar à morte. O único tratamento eficaz é a eliminação do alergénio em todas as etapas da produção. 

A validação do processo de limpeza, face a alergénios, tem como objetivo comprovar que um determinado processo de limpeza, operando sob condições controladas e conhecidas, é capaz de garantir uma remoção eficaz do(s) alergénio(s) existente(s) na linha, de forma a reduzir a probabilidade de crise associada a uma possível contaminação cruzada.

Num mercado cada vez mais competitivo, a validação do processo de limpeza face a alergénios, permite de forma sustentada que o operador não precise de colocar a menção associada à contaminação cruzada no seu rótulo, caso o processo de limpeza se mostre eficaz.

Esta validação é feita com base em pressupostos estatísticos de amostragem, em que previamente à realização do estudo, existe um planeamento rigoroso do procedimento, de forma a que o plano de controlo estabelecido permita obter informação útil para a tomada de  decisão  se o objetivo da remoção do(s) alergénio(s) é cumprido ou não.

Na Mérieux NutriSciences dispomos de métodos com limites de deteção e quantificação muito baixos, o que nos permite satisfazer todos os requisitos legais. Colocamos assim ao seu dispor a nossa experiência técnica e a nossa capacidade analítica, para que possa comprovar que o seu processo de limpeza é eficaz na remoção de alergénios.