Alergénios em cosméticos

O que são e porque é que nos devemos preocupar?

Um alergénio é qualquer substância suscetível de desencadear uma resposta alérgica num indivíduo. Os produtos cosméticos podem, ocasionalmente, ser responsáveis por efeitos indesejáveis tais como a dermatite de contacto alérgica, que ocorre quando um indivíduo é sensibilizado por determinada substância e desenvolve uma resposta imunológica tardia, após novo contacto com o mesmo.

Os alergénios mais comuns em produtos cosméticos são as fragrâncias, os conservantes, os corantes capilares e os antioxidantes. As fragrâncias com elevado potencial alergénico estão previstas no anexo III do Regulamento (CE) 1223/2009 e a sua inclusão nos produtos cosméticos acima de determinada concentração deve ser acompanhada da sua menção individual na lista de ingredientes.

UE atualiza os requisitos relativos à rotulagem de alergénios em cosméticos

A lista de fragrâncias com potencial alergénico de menção obrigatória na rotulagem foi alargada pela publicação do Regulamento (UE) n.º 2023/1545 da Comissão, de 26 de julho de 2023 que veio introduzir alterações ao Anexo III Regulamento (CE) n.º 1223/2009, de 30 de novembro. Esta alteração concretiza as preocupações crescentes com o desenvolvimento de alergias e o potencial de indução de alguns componentes das fragrâncias. Como consequência dessa avaliação foram identificados 56 novos componentes que passarão a ser de menção obrigatória caso a sua concentração no produto final for superior a 0,001% em produtos cosméticos que ficam na pele e 0,01% em produtos laváveis.

Estas 56 novas substâncias que são agora adicionadas às listagens de substâncias e condições de utilização, constam do Regulamento (UE) n.º 2023/1545 da Comissão, de 26 de julho de 2023 que entrou em vigor no do dia 16 de agosto de 2023, o qual produz efeitos no mercado a partir de 31 de julho de 2026 , todos os novos produtos cosméticos colocados no mercado da União Europeia devem estar em conformidade com os novos requisitos. Até 31 de julho de 2028, os produtos cosméticos já presentes no mercado da União Europeia devem estar também em conformidade.

Como pode a Mérieux Nutrisciences apoiar a sua empresa?

A Mérieux Nutrisciences disponibiliza um programa de gestão de alergénios completo, com uma abordagem integrada de 360°, especialmente concebido para responder às necessidades de fabricantes e fornecedores da indústria cosmética. Abordar esta temática exige a implementação de um plano abrangente de gestão de alergénios, que inclua procedimentos robustos e a colaboração com laboratórios de ensaios especializados, como a Mérieux Nutrisciences.

Os nossos ensaios permitem a identificação e determinação dos compostos alergénicos através da metodologia GC/MS de acordo com a norma ISO EN 16274. A Mérieux Nutrisciences garante tempos de resposta rápidos e limites de deteção muito baixos, assegurando os mais elevados padrões de segurança e conformidade com a legislação aplicável.

Além dos serviços analíticos, a Mérieux Nutrisciences disponibiliza também serviços de auditorias, formação, validação de processos e rotulagem, oferecendo uma solução completa para todas as necessidades associadas à gestão de alergénios.

Saiba mais sobre as nossas soluções de validação de processos, nomeadamente validação do processo de limpeza, face a alergénios.

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