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I&D e Validação de Métodos Farmacêuticos

Na Mérieux NutriSciences, somos especialistas em fornecer serviços abrangentes de Investigação e Desenvolvimento (I&D) e validação de métodos farmacêuticos. A nossa equipa dedica-se a garantir os mais elevados padrões de qualidade, segurança e eficácia em todas as fases do ciclo de vida do seu produto.

Experiência e competência

A nossa equipa é composta por profissionais altamente qualificados com vasta experiência.

  • Oferecemos soluções personalizadas, porque para nós, cada projeto é único. A nossa abordagem flexível e à medida garante a satisfação de todas as necessidades e objetivos.
  • O Departamento de P&D Corporativo, com sede em Itália, funciona como laboratório de referência para: pesquisa de contaminantes a nível global na MxNS, inovações analíticas, projetos estratégicos com parceiros académicos e industriais internacionais.
  • Temos uma longa experiência em estudos de degradação forçada e no desenvolvimento e validação de métodos indicativos de estabilidade.

Tecnologias

  • Utilizamos as tecnologias e metodologias mais recentes para fornecer resultados precisos e fiáveis.
  • Temos colaborações estratégicas com fornecedores de instrumentação avançada.

Compromisso

  • A qualidade está no centro de tudo o que fazemos. Dedicamo-nos a manter os mais altos padrões em todos os nossos serviços.
  • Respeitamos as normas globais, garantindo que os seus produtos cumprem todas as diretrizes e requisitos necessários.

I&D e atividades de validação

  • Intermediários.
  • Ingredientes e API.
  • Excipientes.
  • Aditivos.
  • Produtos acabados.

A qualidade é sempre um fator essencial em relação a qualquer produto e assume uma importância ainda maior no caso de produtos essenciais como os medicamentos. O conceito de validação é a expressão global de uma série de atividades destinadas a demonstrar e documentar como um medicamento específico pode ser produzido de forma fiável através dos processos concebidos (estritamente relacionado com a qualidade da substância).

Desenvolvimento de métodos analíticos

Oferecemos serviços robustos de desenvolvimento e validação de métodos analíticos para apoiar o processo de produção de medicamentos. A nossa equipa utiliza tecnologias de ponta e segue diretrizes regulamentares rigorosas para garantir resultados fiáveis e reproduzíveis. Os serviços principais incluem:

Validação de métodos farmacêuticos

Como parte do processo de validação, os nossos especialistas verificam os seguintes parâmetros:

  • Especificidade.
  • Exatidão.
  • Precisão (repetibilidade, precisão intermédia, reprodutibilidade).
  • Limite de Deteção (LD).
  • Limite de Quantificação (LQ).
  • Linearidade.
  • Intervalo.
  • Robustez.
  • Estabilidade das soluções.
Validação de Métodos Farmacêuticos

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