Leches infantiles: reducción del umbral de seguridad para la cereulida
Desde principios de diciembre de 2025, una crisis sanitaria global ha afectado a las fórmulas infantiles debido a la presencia de cereulida, una toxina producida por Bacillus cereus, que puede causar vómitos y diarrea. La alerta, iniciada por las autoridades italianas y difundida a través de la red europea RASFF, provocó sucesivas retiradas en Francia y luego en muchos países europeos antes de extenderse internacionalmente. A principios de enero de 2026, se trataban más de 800 referencias en más de 60 países.
El 2 de febrero de 2026, EFSA publicó una evaluación rápida de riesgos, a petición de la Comisión Europea.
Los científicos de la EFSA han propuesto una Dosis de Referencia Aguda (ARfD) de 0,014 μg/kg de peso corporal para la cereulida en lactantes. La emesis (vómitos) es el efecto adverso agudo crítico utilizado para establecer esta ARfD, en cuya valoración se ha adoptado un enfoque prudente y se ha añadido un factor de seguridad adicional. La agencia también subraya la importancia de métodos analíticos adecuados para que los resultados sean fiables. Se esperan otras opiniones científicas en las próximas semanas.
Quedamos a su disposición para analizar la presencia de toxina emética en sus productos, por LC-MS/MS según el método ISO 18465:2017-05. Método acreditado para Leche en polvo, Formulas infantiles y aceites.
Celia Guadaña · celia.guadana@mxns.com
Consultoría Reglamentaria – Expert Partners
Olga Lahoz · olga.lahoz@mxns.com
Departamento de Servicio al Cliente – Análisis y Ensayos
