La melatonina en complementos alimenticios

La evaluación de la composición de los complementos alimenticios no es una tarea fácil que requiere disponer de un gran conocimiento de la legislación aplicable a estos productos.

La melatonina es una de las sustancias que se utilizan para la formulación tanto de medicamentos como de complementos alimenticios, todo dependerá de la dosis en que esté presente, ya que en medicamentos tiene efecto farmacológico y en complementos alimenticios no lo puede tener.

La melatonina, además, dispone de dos declaraciones de salud autorizadas según el Reglamento (UE) n ° 432/2012 de la Comisión, de 16 de mayo de 2012 , por el que se establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños:  “La melatonina contribuye a disminuir el tiempo necesario para conciliar el sueño” y “La melatonina contribuye a aliviar la sensación subjetiva de desfase horario (jet lag)”.

Además, de forma periódica, se van publicando retiradas de complementos alimenticios del mercado con cantidades de melatonina con efecto farmacológico, especialmente de complementos alimenticios procedentes de otros países. Concretamente, este 2024 se han publicado 3 alertas, iniciadas por Eslovenia y Suiza, debido al contenido de melatonina.

Desde Mérieux NutriSciences ofrecemos la posibilidad de evaluar tanto la composición como el etiquetado de los complementos alimenticios (con melatonina o no) que su empresa comercializa, ya sea para su comercialización en España como en otros Estados Miembros, así como acompañarlos en el proceso de importación y/o notificación en otros países, si fuera necesario. A nivel analítico, podemos realizar la determinación de la melatonina mediante HPLC con detector DAD.

Olga Lahoz · olga.lahoz@mxns.com

Responsable Servicio Cliente

Rut Gómez · rut.gomez@mxns.com

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