Validación del proceso de homogenización de la mezcla de ingredientes destinados a food suplements
En la elaboración de food suplements (sobre todo en polvo y comprimidos), una parte muy importante del proceso es la mezcla de los ingredientes. Muchas vitaminas y minerales se añaden en concentraciones muy pequeñas en un volumen grande o muy grande de producto final. Garantizar que todas las unidades dispuestas en el mercado contengan las cantidades indicadas en el etiquetado es responsabilidad del fabricante. Éste es un hándicap importante y no siempre fácil de alcanzar.
Hay muchos factores que pueden afectar a la correcta homogenización de la mezcla: orden de adición de los productos en la mezcladora, tamaño de partícula, tiempo de mezcla, equipo de mezcla, naturaleza del ingrediente. Todo ello hace que sea muy difícil asegurar la correcta homogenización de la mezcla.
Para garantizar que todas las unidades dispuestas en el mercado contengan los nutrientes etiquetados, para los que ha sido diseñado el producto es imperativo llevar a cabo la validación del proceso de homogenización de la mezcla de ingredientes.
La validación de un proceso es la evidencia documentada de que el mismo permitirá obtener productos acordes con determinadas especificaciones predeterminadas.
Para la validación del proceso habrá que establecer los requerimientos exigidos (valor etiquetado +/- tolerancia) así como el plan de muestreo, los análisis a realizar y el tratamiento estadístico definido para la correcta evaluación de los resultados. En el informe de la validación se recogen el protocolo seguido, el plan de muestreo, los análisis realizados, los resultados obtenidos, así como la conclusión alcanzada (se valida el proceso de homogenización de la mezcla/ no se valida el proceso de homogenización de la mezcla).
Como información adicional, compartimos la guía que el Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino propone para establecer “Criterios para evaluar la eficacia de los autocontroles de homogeneidad por parte de los fabricantes de productos destinados a la alimentación animal”. En la guía se proponen varios métodos para el estudio de homogeneidad de las mezclas, así como el método estadístico a seguir.
Ponemos a su disposición nuestros más de 10 años de experiencia en validación de procesos para llevar a cabo la validación del proceso de homogenización de la mezcla de ingredientes destinados a food suplements.
Anna Torrent · anna.torrent@mxns.com
Silliker® Food Science Center
