Cumplimiento de la declaración de alérgenos y gestión de riesgos
Del etiquetado obligatorio de alérgenos a la Evaluación Cuantitativa de Riesgos (QRA)
La gestión de alérgenos es uno de los aspectos más críticos de la seguridad alimentaria y una de las principales causas de retirada de productos. Más allá del listado de ingredientes, las empresas alimentarias deben cumplir con complejos requisitos de la normativa sobre alérgenos relacionados con la contaminación cruzada y las declaraciones de precaución. A medida que evolucionan las expectativas normativas, el etiquetado de alérgenos se vuelve cada vez más complejo y requiere una revisión cuidadosa para ayudar a proteger a los consumidores y apoyar el cumplimiento.
En Mérieux NutriSciences, le ayudamos a revisar las declaraciones de alérgenos mediante una combinación de experiencia normativa, análisis de laboratorio y una avanzada Evaluación Cuantitativa de Riesgos (QRA).
Etiquetado obligatorio de alérgenos
En la mayoría de las jurisdicciones, incluidas la UE (Reglamento 1169/2011) y EE. UU. (Ley FASTER), el resaltado de los alérgenos principales es un requisito legal.
Los «14 Grandes» (Big 14): Nos aseguramos de que todos los alérgenos obligatorios —desde los cereales que contienen gluten hasta los moluscos— estén correctamente identificados y enfatizados (negrita, cursiva, con color contrastante o declaraciones específicas) en su lista de ingredientes.
Auditoría de Terminología: Verificamos que usted esté utilizando los nombres legalmente requeridos para los ingredientes alergénicos para evitar la confusión del consumidor y el incumplimiento normativo.
Etiquetado de Precaución de Alérgenos (PAL): El dilema del «Puede contener»
Uno de los mayores desafíos para la industria alimentaria es gestionar la presencia involuntaria de alérgenos (contaminación cruzada).
El fin del etiquetado «generalizado»: Los reguladores se están alejando de las declaraciones inconsistentes de «Puede contener». En mercados como los Países Bajos, las nuevas leyes exigen que el PAL (Etiquetado de Precaución de Alérgenos) solo se utilice si una evaluación de riesgos documentada demuestra un riesgo real.
Decisiones basadas en umbrales: Le ayudamos a avanzar hacia una Evaluación Cuantitativa de Riesgos (QRA). Mediante el uso de Dosis de Referencia (como la ED05), determinando si un nivel de alérgeno es clínicamente significativo, le ayudamos a evitar el «sobreetiquetado» mientras garantizamos la total seguridad del consumidor.
Nuestro enfoque integral para la declaración y gestión de alérgenos
Ofrecemos una solución 360° para garantizar su estrategia de alérgenos:
Verificaciónde etiquetas: Verificación de las listas de ingredientes y el resaltado de alérgenos.
Consultoría in situ: Auditoría de sus líneas de producción para identificar puntos de contaminación cruzada…
Evaluación Cuantitativa de Riesgos: Aplicación de los estándares VITAL® 4.0 para justificar el uso (o la eliminación) de las declaraciones PAL.
Preguntas Frecuentes (FAQ) | Domine su Declaración de Alérgenos
¿Puedo utilizar una declaración de «Puede contener» en lugar de limpiar mi línea de producción?
No. Las autoridades reguladoras (incluidas la FDA y la EFSA) establecen estrictamente que el Etiquetado de Precaución de Alérgenos no es un sustituto de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Debe demostrar que la contaminación cruzada es inevitable a pesar de una limpieza rigurosa antes de aplicar una declaración PAL.
¿Sigue siendo «Puede contener trazas de…» la redacción recomendada?
No. El término «trazas» no está definido legalmente y puede resultar engañoso. Las directrices internacionales actuales (FAO/OMS) y las nuevas leyes nacionales prefieren el directo «Puede contener [Alérgeno]» para proporcionar información más clara al consumidor.
¿Qué es la «Dosis de Referencia» (ED05) y por qué es importante?
La ED05 es la dosis a la que solo podría reaccionar el 5% más sensible de la población alérgica. Utilizar este umbral científico permite a los fabricantes decidir, basándose en datos y no en suposiciones, si es necesaria una etiqueta de precaución.
¿Son los alérgenos obligatorios los mismos a nivel mundial?
No. Aunque existe una lista básica (leche, huevos, cacahuetes, etc.), algunos países tienen requisitos únicos. Por ejemplo, el sésamo es un alérgeno importante en EE. UU. y la UE, pero el apio es obligatorio específicamente en la UE y el trigo sarraceno es obligatorio en Japón.
