FDA: Actualización del Programa de Cumplimiento para fórmulas infantiles
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA por sus siglas en inglés) ha anunciado una importante actualización de su programa de cumplimiento para preparados para lactantes. Esta actualización pretende reforzar aún más la seguridad y la calidad de los productos destinados a este colectivo.
Es consecuencia de una evaluación interna de la FDA, realizada en septiembre de 2022. La organización recomendó una revisión exhaustiva del programa para garantizar el cumplimiento de las normas más recientes y ofrecer una mayor claridad en las actividades de inspección y conformidad.
Novedades de la actualización:
Procedimientos de inspección mejorados
El programa proporciona instrucciones claras para las inspecciones. Hace especial hincapié en el muestreo ambiental anual para Cronobacter y Salmonella en las instalaciones de producción de preparados en polvo para lactantes.
Gestión de los resultados positivos
En caso de resultados positivos para Cronobacter o Salmonella o niveles de nutrientes por encima o por debajo de los requisitos establecidos por la FDA, el programa proporciona procedimientos detallados para la notificación inmediata y la gestión del caso.
Comunicación con los expertos
Los resultados positivos durante las revisiones de los registros deben comunicarse rápidamente a los expertos del programa de alimentos para lactantes.
Información sobre riesgos asociados
El programa de cumplimiento actualizado incluye una sección detallada sobre los riesgos asociados a Salmonella y Cronobacter en los productos para lactantes, así como las condiciones que pueden dar lugar a contaminación ambiental en las instalaciones de producción.
Nuevos requisitos legislativos
La actualización también incorpora nuevos requisitos para los preparados para lactantes introducidos por la Ley de reforma general de alimentos y medicamentos de 2022.
Esta actualización del programa de cumplimiento es un paso importante para garantizar que las fórmulas infantiles en los EE.UU. sean seguras y de alta calidad. Además, representa el compromiso continuo de la agencia con la protección de la salud de los más pequeños.
Olga Lahoz · olga.lahoz@mxn.com
Departamento de Servicio al cliente – Análisis y ensayos
