Zrozumienie toksyny wymiotnej cereulidyny (cereulide) produkowanej przez Bacillus cereus: ryzyko, wykrywanie i zapobieganie

Cereulidyna: nowe wyzwanie w obliczu braku limitów.

Cereulidyna (cereulide) , toksyna wymiotna wytwarzana przez Bacillus cereus  jest jedną z głównych przyczyn chorób przenoszonych drogą pokarmową . Jednak w przeciwieństwie do wielu innych toksyn przenoszonych drogą pokarmową, nie podlegała ona w przeszłości zharmonizowanym limitom regulacyjnym na poziomie międzynarodowym. W rezultacie kontrole bezpieczeństwa żywności koncentrowały się głównie na wykrywaniu i oznaczaniu ilościowym Bacillus cereus , a nie na bezpośrednim pomiarze samej toksyny.

Brak określonych toksykologicznych wartości referencyjnych utrudnił interpretację wyników dla podmiotów działających na rynku spożywczym. Co istotne, produkcja cereulidyny nie jest bezpośrednio skorelowana z liczbą bakterii ; zgodność z kryteriami mikrobiologicznymi nie gwarantuje braku ryzyka związanego z toksynami.

Niedawne wykrycie cereulidu w mleku modyfikowanym dla niemowląt (preparacie dla niemowląt) zwróciło uwagę na tę lukę regulacyjną. W odpowiedzi Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) opublikował szybką ocenę ryzyka , ustanawiając oparte na badaniach poziomy cereulidyny, które mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa w mleku modyfikowanym dla niemowląt, mleku następnym i żywności leczniczej przeznaczonej dla małych dzieci.

Jakie są limity regulacyjne?

W ramach szybkiej oceny ryzyka (Rapid Risk Assessment) EFSA zaproponowała dla cereulidyny u niemowląt ostrą dawkę referencyjną (ARfD) na poziomie 0,014 µg/kg masy ciała.

Stężenia cereulidyny (ang. cereulide) przekraczające:
• 0,054 µg/L w odtworzonych preparatach do początkowego żywienia niemowląt
• 0,1 µg/L w odtworzonych preparatach do dalszego żywienia niemowląt
mogą prowadzić do przekroczenia wyznaczonej wartości ARfD.

Wyzwania analityczne związane z cereulidyną

Zarodniki Bacillus cereus i powstająca w ich wyniku toksyna cereulidyna są wysoce odporne na działanie wysokich temperatur . Pozostają odporne na typowe metody przetwarzania żywności, takie jak gotowanie i pasteryzacja. W związku z tym konwencjonalne testy mikrobiologiczne skupiające się wyłącznie na obecności bakterii są niewystarczające: nawet po inaktywacji zarodników toksyna może przetrwać w matrycy żywnościowej.

Stabilność toksyny i jej skłonność do interakcji z określonymi składnikami żywności utrudniają pobieranie próbek. W niektórych badaniach zanieczyszczone składniki dawały wynik negatywny na obecność toksyny aż do momentu ich włączenia do gotowych produktów, co ilustruje, jak matryce żywnościowe wpływają na wykrywalność. Ze względu na te właściwości, metody analityczne muszą być specjalnie zaprojektowane w celu identyfikacji i ilościowego określenia samej toksyny .

W jaki sposób Mérieux NutriSciences podchodzi do badania cereulidu?

W miarę jak organy regulacyjne zmierzają w kierunku ustalania wartości orientacyjnych uwzględniających stan zdrowia – z ostrą dawką referencyjną (ARfD) wynoszącą 0,014 µg/kg masy ciała dla niemowląt – konieczne stają się niezwykle czułe metody analityczne.

Aby sprostać tym wyzwaniom i spełnić nowe wymagania określone przez EFSA, firma Mérieux NutriSciences opracowała specjalistyczne rozwiązania analityczne skoncentrowane na bezpośrednim wykrywaniu i ilościowym oznaczaniu cereulidu w żywności — szczególnie w żywności dla niemowląt (mleku modyfikowanym i następnym), mleku w proszku, oleju ARA, proszku ARA, zbożach.

LC-MS/MS (chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas)

Firma Mérieux NutriSciences wdrożyła specjalistyczne metodykę opartą na normie ISO 18465 , wykorzystujące LC-MS/MS (chromatografia cieczowa połączona ze spektrometrią mas tandemową) , zapewniające czułość i solidność niezbędne do spełnienia nowych zaleceń EFSA.

Protokół przygotowania próbek QuEChERS

Ponieważ cereulid jest lipofilowym cyklicznym peptydem, konieczne jest stosowanie określonych protokołów przygotowania próbek.

Opracowano metody analityczne oparte na sprawdzonym protokole przygotowywania próbek QuEChERS dla wybranych matryc i surowców, zwiększające czułość i ogólną solidność metody.

Dzięki temu podejściu możemy osiągnąć niższe poziomy wykrywalności LOQ w porównaniu z metodą ISO.

Sieć laboratoriów zapewniająca porównywalność wyników

Nasza sieć laboratoriów może Państwu pomóc, dostosowując metodyki, gwarantując niezawodność analiz i porównywalność wyników w ramach naszej globalnej sieci laboratoriów . Skontaktuj się z naszymi ekspertami, aby uzyskać więcej informacji na temat badania cereulid

Środki zapobiegające zatruciu cereulidyną

Zapobieganie incydentom związanym z toksynami wymaga oceny ryzyka, która łączy precyzję analityczną z solidnym zarządzaniem bezpieczeństwem żywności. Kluczowe strategie obejmują:

• Identyfikację materiałów wysokiego ryzyka : rozpoznawanie surowców i warunków przetwarzania sprzyjających tworzeniu się toksyn.
• Kwalifikację dostawców : wzmocnienie kontroli i określenie jasnych specyfikacji dla przychodzących składników.
• Celowane badanie: wdrażanie strategii analiz zgodnych z normą ISO 18465 w celu ograniczenia prawdopodobieństwa przedostania się zanieczyszczonych produktów do łańcucha dostaw.

Zapraszamy do kontaktu.