Produkty spożywcze nazywamy nową żywnoscią „Novel Food”, jeśli wcześniej nie były spożywane w kraju, w którym chcemy wprowadzić je na rynek. W wielu miejscach na świecie wymaga to specjalnych przepisów i zatwierdzenia przed dopuszczeniem do sprzedaży.
Novel Food w Europie
Rozporządzenie (UE) 2015/2283 reguluje nową żywność w Europie. Obowiązuje od 2018 roku i zastąpiło wcześniejsze przepisy z 1997 roku. Podobne zasady dotyczą innych regionów świata.
Komisja Europejska stosuje to rozporządzenie, aby zapewnić bezpieczeństwo konsumentów oraz ocenić zastosowania i korzyści produktu przed jego dopuszczeniem do sprzedaży. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) ocenia ryzyko i wyniki naukowe.
Na przykład, jeśli produkt ma zastąpić mięso, jest oceniany pod kątem wartości odżywczych i korzyści zdrowotnych.
Rozporządzenie to dotyczy produktów, które nie były powszechnie spożywane w UE przed 15 maja 1997 r., kiedy to weszło w życie pierwsze rozporządzenie dotyczące nowej żywności.
Przykłady nowej żywności
- Nowe składniki pochodzące z oleju z kryla, bogatego w kwasy tłuszczowe omega-3
- Jadalne owady jako alternatywa dla białka zwierzęcego
- Sterole roślinne stosowane jako nowe składniki
- Nanotechnologia jako nowy sposób produkcji żywności
Przepisy dotyczące nowej żywności poza UE
Jak uzyskać zatwierdzenie nowej żywności w Europie?
W Europie Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) jest odpowiedzialny za przeprowadzanie oceny ryzyka nowych produktów spożywczych na podstawie dokumentacji przedłożonej przez wnioskodawców. Proces ten może być długotrwały i skomplikowany. Aby przyspieszyć zatwierdzenie i wejście na rynek, dokumentacja musi być skrupulatnie przygotowana, kompleksowo spełniając wszystkie wymagania EFSA.
Proces ten można podsumować w trzech krokach:
Mérieux NutriSciences zapewnia kompleksowe wsparcie dla branży Novel Food na każdym etapie łańcucha dostaw.
Jak możemy pomóc?
Mérieux Nutrisciences zapewnia wsparcie firmom z branży spożywczej, dodatków do żywności i farmaceutycznej, które chcą wprowadzić na rynek produkty podlegające przepisom dotyczącym nowej żywności.
Nasi eksperci rozpoczynają od wstępnej oceny w celu ustalenia, czy produkt kwalifikuje się jako nowa żywność i opracowania dokumentacji technicznej na jego poparcie.
Następnie możemy rozpocząć proces konsultacji, zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2018/456.
Niezwłocznie opracowujemy plan oceny i badań zgodnie z wymogami EFSA. Plan ten obejmuje głównie:
- Informacje o wartościach odżywczych: charakterystyka wartości odżywczych i zanieczyszczeń.
- Dane dotyczące składu: charakterystyka fizykochemiczna i nanomateriałów.
- Oceny ADME i testów przedklinicznych.
- Informacje toksykologiczne: testy genotoksyczności.
- Badania kliniczne.
Nasz zespół przeprowadza wszystkie analizy określone w planie eksperymentalnym.
Następnie skrupulatnie przygotowujemy i składamy dokumentację. Zapewniamy, że jesteśmy w pełni przygotowani do odpowiedzi na wszelkie potencjalne zapytania lub wnioski EFSA.
Dlaczego warto współpracować z Mérieux NutriSciences?
Zespół Mérieux NutriSciences posiada bogate doświadczenie we wspieraniu wielu firm z branży spożywczej w całym procesie dotyczącym Novel Food, aż do zatwierdzenia dokumentacji. Posiadamy dogłębną wiedzę na temat tego procesu, obowiązujących przepisów i wymagań.
Nasz zespół ściśle współpracuje z EFSA, aby proaktywnie przewidywać pytania i być na bieżąco ze zmieniającymi się wymaganiami. Umożliwia nam to składanie kompleksowej dokumentacji.
Tym, co odróżnia nas od większości firm w tej dziedzinie, jest nasze zaangażowanie w dostarczanie czegoś więcej niż tylko wskazówek dotyczących procesu i wypełniania dokumentacji. Dzięki naszym możliwościom laboratoryjnym i wiedzy naukowej dostarczamy wszystkie niezbędne dane potrzebne do spełnienia wymagań EFSA.
