Suplementy diety to skoncentrowane źródła składników odżywczych (tj. minerałów i witamin) lub innych substancji o działaniu odżywczym lub fizjologicznym, które są wprowadzane do obrotu w postaci „dawki” i mają na celu korygowanie niedoborów żywieniowych, utrzymanie odpowiedniego spożycia niektórych składników odżywczych lub wspieranie określonych funkcji fizjologicznych.
Suplementy nie mają właściwości leczniczych, ale mogą wspierać ludzkie zdrowie poprzez optymalizację stanu odżywienia lub przyczyniać się do dobrego samopoczucia poprzez dostarczanie składników odżywczych i substancji o działaniu fizjologicznym dla normalnego rozwoju i utrzymania dobrego stanu zdrowia w organizmie. Na rynku dostępnych jest wiele rodzajów suplementów, różniących się w zależności od potrzeb. Do głównych substancji należą enzymy mleczne, sole mineralne, witaminy, kwasy tłuszczowe, białka, ekstrakty roślinne i błonnik.
Konsumenci na całym świecie sięgają po suplementy diety i suplementy diety jako część ich osobistego celu, jakim jest prowadzenie zdrowszego i bardziej aktywnego życia. Wraz z rosnącą liczbą konsumentów koncentrujących się na poprawie swojego reżimu zdrowotnego, rośnie popyt na witaminy i suplementy.
Przepisy dotyczące suplementów diety
W UE suplementy diety są regulowane jako żywność. Celem zharmonizowanych przepisów na mocy DYREKTYWY NR 2002/46/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych jest ochrona konsumentów przed potencjalnymi zagrożeniami dla zdrowia i zapewnienie, że nie otrzymują oni wprowadzających w błąd informacji.
W celu zapewnienia bezpieczeństwa suplementów diety, dyrektywa ustanawia zharmonizowaną listę witamin i minerałów oraz dozwolonych źródeł:
- Załącznik I: wykaz witamin i minerałów, które mogą być dodawane do suplementów diety w celach odżywczych.
- Załącznik II: wykaz dozwolonych źródeł (witamin i składników mineralnych), z których te witaminy i składniki mineralne mogą być wytwarzane.
Wykaz został zmieniony następującymi rozporządzeniami i dyrektywą w celu włączenia dodatkowych substancji:
- Rozporządzenie Komisji (UE) nr 2017/1203 z dnia 5 lipca 2017 r. zmieniające dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) i oligosacharydów fosforylu wapnia (POs-Ca®) dodawanych do żywności i stosowanych w produkcji suplementów diety.
- Rozporządzenie Komisji (UE) nr 2015/414 z dnia 12 marca 2015 r. zmieniające dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego, soli glukozaminy stosowanej w produkcji suplementów diety.
- Rozporządzenie Komisji (UE) nr 119/2014 z dnia 7 lutego 2014 r. zmieniające dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do drożdży wzbogaconych chromem stosowanych do produkcji suplementów żywnościowych oraz trójwodnego mleczanu chromu(III) dodawanego do żywności.
- Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1161/2011 z dnia 14 listopada 2011 r. zmieniające dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 953/2009 w odniesieniu do wykazów składników mineralnych, które mogą być dodawane do żywności.
- Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1170/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. zmieniające dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wykazów witamin i składników mineralnych oraz ich form, które można dodawać do żywności, w tym do suplementów żywnościowych.
- Dyrektywa Komisji nr 2006/37/WE z dnia 30 marca 2006 r. zmieniająca załącznik II do dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do włączenia niektórych substancji.
„Jak Mérieux NutriSciences może Cię wesprzeć?
Dzięki wyspecjalizowanym laboratoriom, działowi farmaceutycznemu GMP i globalnej sieci ekspertów w Mérieux NutriSciences, poszerzyliśmy naszą wiedzę specjalistyczną w sektorze suplementów diety i suplementów diety. Jesteśmy w stanie zaoferować kompleksowe usługi wspierające firmy w zapewnianiu jakości, bezpieczeństwa i skuteczności suplementów diety”.
Bezpieczeństwo i jakość suplementów diety
W 2020 r., zgodnie z danymi RASFF monitorowanymi i analizowanymi za pomocą rozwiązania Mérieux NutriSciences: Safety HUD, w ciągu roku zgłoszono 211 zdarzeń. Wśród nich skład był główną przyczyną źródłową i doprowadził do 86 (-44% w porównaniu z 2019 r.) zgłoszonych zdarzeń.
