ECSIN LAB, con sede in Italia e parte del gruppo Mérieux NutriSciences, è un laboratorio di innovazione che unisce l’attenzione all’efficacia delle soluzioni proposte con la partecipazione a progetti scientifici strategici internazionali per il futuro.

Riferimenti normativi

Il servizio

Studi di assorbimento ed efficacia tramite modelli in vitro

I test in vitro e i modelli supportano l’intero processo di produzione farmaceutica, dall’idea alla commercializzazione di un prodotto. Grazie a diverse applicazioni in vitro, è possibile simulare gli effetti dei farmaci attraverso modelli biologici e studi di assorbimento, eseguendo diversi test di screening come:

Identificazione del miglior principio attivo per uno scopo specifico
Ottimizzazione della formula per migliorare la sua attività biologica e proprietà
Valutazione preliminare della bioaccessibilità/biodisponibilità
Valutazione dell’efficacia per valutare preliminarmente il prodotto, l’ingrediente o la formulazione prima di procedere con la valutazione successiva (ad esempio, la sperimentazione clinica).

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I nostri esperti possono sviluppare vari modelli in vitro personalizzati per diverse applicazioni in grado di simulare gli effetti dei farmaci attraverso modelli biologici e studi di assorbimento, eseguendo diversi test di screening per valutare preliminarmente il prodotto, l’ingrediente o la formulazione prima di procedere con la valutazione successiva (ad esempio, la sperimentazione clinica).

I modelli biologici sono composti da fluidi biologici che rappresentano il processo digestivo, il siero plasmatico, il tessuto cerebrale, il cuore e il sangue, la prostata e molti altri. I modelli sono implementabili e adattabili in base al tipo di fluido o allo studio da eseguire, e in base alle esigenze del cliente.

Protocollo di Studio di Screening

Test di Dissoluzione:

Test di dissoluzione standard secondo EP/USP
Test di dissoluzione a rilascio ritardato/graduale secondo EP/USP

Analisi Shot-Gun del Test di Assorbimento:

Valutazione preliminare della biodisponibilità – livello sistemico (per informazioni ad uso interno): studio di assorbimento gastrointestinale utilizzando un modello in vitro a 2 fasi.

Protocollo di Studio Completo

Studio Completo del Test di Assorbimento:
Valutazione della biodisponibilità – livello sistemico (per uso regolatorio e/o divulgazione scientifica): studio di assorbimento gastrointestinale utilizzando un modello in vitro a 2 fasi.

Studio Completo del Test di Assorbimento con Modello Avanzato Personalizzato:
Valutazione della biodisponibilità – livello sistemico (per uso regolatorio e/o divulgazione scientifica): studio di assorbimento gastrointestinale utilizzando un modello in vitro a 2 fasi.

Bioequivalenza

System-based biowaivers

Prodotti farmaceutici ad uso topico

Modello in vitro di assorbimento cutaneo ed efficacia. Per i test pre-clinici sono necessari modelli predittivi in vitro della pelle umana per valutare l’efficacia, l’assorbimento e la sicurezza.

Modello di assorbimento attraverso la barriera cutanea

Fase di Penetrazione: diffusione passiva nello strato corneo lipofilo;
Fase di Permeazione: il trasporto attraverso l’epidermide viva più acquosa e avascolare fino al derma altamente perfuso;
Fase di Riassorbimento: nel microcircolo e successivamente nella circolazione sistemica o più in profondità nel tessuto (penetrazione regionale);
Affinità del penetrante per lo strato corneo o il derma (formazione di riserva).

Le nostre pubblicazioni su studi di assorbimento e di efficacia con modelli in vitro

In vitro studies to assess the capacity of the nanocomplexes to control the release of the associated insulin – “Bioinspired orthogonal-shaped protein–biometal nanocrystals enable oral protein absorption” – M Durán-Lobato et. Al. Journal of Controlled Release 377, 17-36
In-vitro effect of a novel combination of active substances – “Effects of a novel combination of magnesium, tryptophan, resveratrol, and saffron on oxidative stress, prostaglandin F2α, and intracellular Ca²⁺ levels in an in-vitro model of myometrium” – S Battaglia, M Cozzi, FR Ranieri, E Gaio, F Benetti, V Curti. Minerva Biotechnology & Biomolecular Research 35 (4)
In vitro model to evaluate the digestive process and fermentation using simulated digestive fluids and Caco-2 cells – “Evaluation of Short Chain Fatty Acids (SCFAs) intestinal absorption, following digestion and fermentation of a novel medical device containing partially-hydrolyzed Guar gum plus simethicone” – Benetti, F., Micheletto, M., Tedesco, E., Gaio, E., & Ciprandi, G. (2023). Journal of Biological Research – Bollettino Della Società Italiana Di Biologia Sperimentale, 96 (1)
In vitro study for urothelial inflammation treatment – “Micronized Palmitoylethanolamide, Hempseed Oil, and Maritime Pine Bark Dry Extract (Pelvipea^®) for Pelvic Pain: An In Vitro Study for Urothelial Inflammation Treatment” – Tafuri, A.; Panunzio, A.; De Mitri, R.; Benetti, F.; Gaio, E.; Pagliarulo, V. – Cells 2023, 12, 616
In vitro behaviour of chitosan coated liposomes – “Analysis of operating conditions influencing the morphology and in vitro behaviour of chitosan coated liposomes” – J Nanomed Nanotechnol 5: 211
In vitro efficacy testing to understand the mechanism of action – “Capryloyl glycine and soy isoflavonoids in hypertrichosis: an experimental and placebo-controlled clinical study”, DOI: 10.1111/jocd.14096 -J Cosmet Dermatol. 2021;20(Suppl. 1):18–22
Digestive model through an integrated in vitro approach – “Comparative evaluation of intestinal absorption and functional value of iron dietary supplements and drug with different delivery systems”, Molecules 2020, 25(24), 5989
In vitro models that compare different commercial dietary supplements containing stabilized OSA to ascertain their bioaccessibility, bioavailability, and safety in a model of human intestinal epithelium – “In vitro evaluation of different organic matrices used to modulate silicon bioavailability”, The FASEB Journal. 2020;34:12229–12238
Iron bioaccessibility, bioavailability, and intestinal absorption mechanisms – “Comparative Evaluation of Intestinal Absorption and Functional Value of Iron Dietary Supplements and Drug with Different Delivery Systems”, Molecules, 25, 5989
In vitro toxicity assessment of oral nanocarriers – “In vitro toxicity assessment of oral nanocarriers”, Advanced Drug Delivery Reviews, Volume 106, Part B, 2016, Pages 381-401, ISSN 0169-409X

I modelli in vitro

Mérieux NutriSciences può supportare tutti i tuoi progetti con una vasta gamma di modelli in vitro implementabili e adattabili in base al tipo di fluido o studio da svolgere e secondo le esigenze del cliente.