Walidacja procesów

Badania przeprowadzane w ramach walidacji procesu mają na celu uzyskanie potwierdzenia, że proces ten umożliwia osiągnięcie docelowego poziomu bezpieczeństwa i/lub spełnienia wymagań prawnych.

Czym jest walidacja procesów?

Walidacja Procesów to udokumentowane i praktyczne badanie potwierdzające, że proces, działający w ramach kontrolowanych parametrów („proces kontrolowany”), prowadzi do otrzymania produktu gotowego zgodnie z wymogami bezpieczeństwa żywności.

Przy założeniu, że proces przebiega w ramach ustalonych parametrów procesowych (tzn. jest on stabilny), możliwe jest zapewnienie, że ryzyko związane z zagrożeniami w żywności jest monitorowane, a zatem kontrolowane.

Najlepszym sposobem zarządzania bezpieczeństwem żywności jest zarządzanie procesami:

• Praktyczna znajomość procesu
• Kontrola nad wszystkimi etapami procesu, która zapewnia, że proces działa według zdefiniowanych parametrów
• Walidacja wydajności procesu

Przeprowadzenie walidacji procesu, który nie przebiega we właściwy sposób, pozwala na wyeliminowanie lub uniknięcie wprowadzenia zagrożenia.

Jakie procesy należy poddać walidacji?

• Procesy termiczne, których celem jest eliminacja / redukcja poziomu patogenów (sterylizacja, pasteryzacja, sterylizacja żywności kwaśnej, obróbka termiczna żywności o niskiej aktywności wody, UHT, gotowanie, suszenie, smażenie, …)
• Procesy mycia w odniesieniu do alergenów i pozostałości detergentów
• Procesy dezynfekcji (czystość mikrobiologiczna, pozostałości środków dezynfekcyjnych)
• Nietermiczne procesy eliminacji / redukcji poziomu patogenów (wysokie ciśnienie, marynowanie, zakwaszanie, …)
• Środki łagodzące ograniczające obecność akryloamidu w żywności
• Redukcja poziomu / zahamowanie wzrostu określonych patogenów w produktach żywnościowych lub jej komponentach
• Oświadczenia zdrowotne, żywieniowe, dotrzymanie deklarowanych zawartości witamin i składników mineralnych do końca terminu przydatności produktu
• Procesy mieszania
• Detektory metali, innych ciał obcych, magnesy, sita

Nasze podejście

Ściśle współpracujemy z naszymi klientami w celu precyzyjnego ustalenia założeń przeprowadzanego procesu walidacji. Szczegółowo opracowany plan procesu walidacji prowadzi do uzyskania miarodajnego i rzetelnego wyniku badania. W cały proces angażujemy klienta, a nasz zespół na bieżąco informuje o kolejnych etapach prac w ramach przeprowadzanych projektów.

Etapy walidacji obejmują:

• Indywidualne konsultacje z klientem
• Opracowanie założeń projektu walidacji
• Zweryfikowanie, czy założenia są osiągalne
• Przeprowadzenie testów
• Interpretacja wyników – Wnioski
• Przedstawienie raportu z badań

Posiadamy:

• Ponad 10-letnie doświadczenie
• Międzynarodową sieć ekspertów
• Liczne publikacje naukowe na temat walidacji procesów
• 7 laboratoriów w UE i ponad 10 wyspecjalizowanych ekspertów w zakresie walidacji procesów
• Ponad 1000 walidacji procesów przeprowadzonych z powodzeniem na całym świecie