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Il Regolamento Biocidi (BPR, Regulation (EU) 528/2012) introduce nuove regole riguardo l’immissione sul mercato di principi attivi e prodotti biocidi. I prodotti biocidi e le famiglie di prodotti biocidi necessitano di un’autorizzazione specifica e le sostanze attive contenute nei prodotti devono essere precedentemente autorizzate.
Il Regolamento stabilisce:
- l’ECHA quale autorità competente;
- 23 tipi di prodotto suddivisi in 4 gruppi principali;
- che dal primo settembre 2015, un prodotto biocida che contenga o generi una sostanza biocida non potrà essere immesso sul mercato europeo se il fornitore della sostanza non è incluso nella Article 95 List per quello specifico tipo di prodotto e per quel fornitore.
Il nuovo Regolamento inerisce la valutazione dei biocidi sulla base delle più recenti conoscenze scientifiche e tecnologiche. Le informazioni da sottoporre all’ECHA per ottenerne l’autorizzazione ricomprendono le proprietà fisico-chimiche e tecniche, la stabilità, l’efficacia, le proprietà tossicologiche ed ecotossicologiche.
Mérieux NutriSciences risponde alle necessità di produttori e importatori per l’adeguamento ai requisiti della normativa biocidi con appropriate strategie analitiche:
- Efficacia contro gli organismi-bersaglio
- Test chimico-fisici
- Stabilità
- Studi tossicologici ed ecotossicologici
- Consulenza e supporto regolatorio
I nostri Servizi più richiesti
Tutti i nostri Servizi
Gamma completa di analisi altamente complesse per la registrazione e il controllo della qualità dei prodotti biocidi e agrochimici quali:
- Proprietà tecniche e chimico-fisiche
- Determinazione delle sostanze attive e ricerca di impurità
- Studi di stabilità
Sviluppo convalida di metodi idonei per l’identificazione e la determinazione quantitativa dei principi attivi e le impurità rilevanti da un punto di vista tossicologico e in prodotti agrochimici e biocidi:
- Five-batch analysis
- Analisi di screening
Completa caratterizzazione della sostanza chimica o sostanza UVCB, così come soddisfare tutti i requisiti dell’Allegato VI del regolamento REACH con test per la caratterizzazione della sostanza
Adatte a valutare le proprietà fisiche e chimiche dei principi attivi e prodotti formulati:
- Proprietà fisiche e chimiche
- Proprietà tecniche di prodotti formulati
Test tossicologici per valutare i potenziali rischi dei prodotti agrochimici, prodotti biocidi e altre sostanze chimiche sulla salute
Predire il potenziale genotossico della sostanza considerata, identificarne gli agenti cancerogeni genotossici in una fase iniziale e chiarirne il meccanismo d’azione tramite:
- Studio in vitro di mutazione genica in batteri
- Studio in vitro di mutagenicità su cellule di mammifero
- Test in vivo dei Micronuclei in eritrociti di mammifero
- Test in vitro di mutazione genetica in cellule di mammifero
Servizi di test per valutare il rischio ambientale dei prodotti agrochimici e biocidi tramite:
Test ecotossicologici
- Tossicità acquatica
- Effetti sugli organismi terrestri
Test sul desino e comportamento della sostanza nell’ ambientale
Studi per valutare l’efficacia dei biocidi condotti secondo le linee guida internazionali e i protocolli sono conformi agli standard ISO 17025 o standard di qualità GLP
Supporto nella registrazione dei prodotti biocidi conformemente al Regolamento UE n. 528/2012 ed anche delle sostanze chimiche in base a quanto previsto dal regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)