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Pharma Facility – Scopri i nostri standard di qualità

Mérieux NutriSciences è un punto di riferimento per l’industria farmaceutica globale, offrendo servizi di ricerca e sviluppo (R&D), controllo qualità per prodotti farmaceutici. Dai principi attivi ai prodotti finiti, offriamo una gamma completa di servizi analitici e di ricerca per API e prodotti farmaceutici. I nostri servizi comprendono il controllo di sicurezza e qualità, lo sviluppo e la convalida di metodi analitici. I nostri laboratori sono dotati di attrezzature all’avanguardia per fornire servizi di testing completi, in conformità con gli standard euGMP/cGMP. Offriamo studi investigativi e servizi di ricerca personalizzati secondo le specifiche del cliente.

I nostri standard di qualità

Nei nostri Laboratori GxP, ogni test è impostato in un sistema di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS – validated Laboratory Information Management System) completamente validato e conforme a CFR 21 Parte 11 e all’Annesso 11 di Eudralex.

La nostra area dedicata GMP/GLP (2800 mq)

  • 4 laboratori indipendenti e ampia capacità di stoccaggio nella stessa facility: Laboratorio R&D, Laboratorio Chimico, Laboratorio Microbiologico (con 2 Cleanroom), Laboratori di Biologia Cellulare, Tossicologia e Virologia
  • Camere Climatiche (>320 m3, tutte le condizioni ICH coperte)

I punti chiave

  • +40 audit GMP (annuali)
  • +300 clienti farmaceutici internazionali

Il Team Farmaceutico

  • +140 scienziati nella facility farmaceutica
  • +20 ricercatori nel team R&D
  • +10 esperti nel team Quality assurance

Gli accreditamenti della facility farmaceutica MxNS

  • Autorizzazione GMP per il controllo qualità di prodotti medicinali per uso umano (AIFA) (2007)
  • Autorizzazione GMP per il controllo qualità di prodotti medicinali per uso veterinario (Ministero della Salute) (2007)
  • Rapporto di ispezione FDA (2014)
  • Certificazione di conformità alle Buone Pratiche di Laboratorio (BPL) (Ministero della Salute, dal 1999)
  • Accreditamento ISO 17025:2005 da Accredia (dal 1993)Certificazione ISO 9001 (1999)
  • Valutazione di sostenibilità EcoVadis (2023)

Scegliendo Mérieux NutriSciences, si sceglie un partner con una solida esperienza e competenza nel settore sanitario, garantendo la massima qualità e affidabilità nei servizi offerti.