I contenitori primari e secondari utilizzati per i medicinali devono garantire la sicurezza del prodotto fino alla scadenza, quindi proteggerlo dall’ambiente esterno e nel contempo evitare di trasferire possibili contaminanti nocivi nel farmaco. 

Mérieux NutriSciences esegue studi di Leachables and Extractables, di stabilità e analisi sulle caratteristiche dei materiali costituenti per assicurare che il packaging farmaceutico svolga la sua funzione senza rappresentare un rischio per la salute del consumatore.

 

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Portfolio completo di analisi di laboratorio e studi conformi alle GMP (Good Manufacturing Practices) indispensabili in ambito farmaceutico per il rilascio delle materie prime e dei prodotti finiti.

Portfolio completo di studi e analisi di laboratorio per garantire la sicurezza di principi attivi farmaceutici (API), eccipienti, prodotti finiti e dispositivi medici atti a verificare tutti gli standard normativi applicabili in materia di sicurezza e qualità.

Sequenze di attività analitiche per dimostrare e documentare come un prodotto specifico, farmaceutico o dispositivo medico, possa essere prodotto in modo affidabile attraverso un determinato processo.

test di stabilità forniscono evidenze di come la qualità di un principio attivofarmaceutico (API), prodotto farmaceutico o dispositivo medico vari nel tempoeconsiderando l’influenza di fattori ambientali quali temperatura, umidità e luce. I test di stabilità valutano anche le potenziali interazioni di una sostanza con i principi attivi o gli eccipienti e anche con il sistema di chiusura del contenitore e i materiali della confezione. 

Mérieux NutriSciences è in grado di supportare il nuovo composto o prodotto alimentare fornendo evidenze scientifiche da studi clinici randomizzati. Unendo l’esperienza nell’alimentazione e la profonda competenza nella ricerca clinica, Mérieux NutriSciences si è specializzata nello studio degli alimenti, degli ingredienti e degli integratori alimentari per quanto concerne sicurezza, tolleranza, biodisponibilità ed efficacia per gli end point patologici e non patologici.

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