Passepartout Studies: un profilo trasversale degli extractables per il packaging farmaceutico
Siamo entusiasti di presentare i nostri Passepartout Studies, un approccio rivoluzionario al profilo degli extractables per il packaging farmaceutico.
A differenza degli studi tradizionali legati a specifici prodotti farmaceutici, i Passepartout Studies offrono un profilo ampio e completo degli extractables applicabile a vari prodotti. Questo metodo innovativo consente sia ai produttori di packaging che alle aziende farmaceutiche di valutare l’idoneità dei materiali in condizioni worst-case, garantendo conformità e sicurezza per diversi prodotti farmaceutici.
I principali vantaggi includono:
- Profilo completo. Ampi profili extractables in condizioni worst-case indipendenti da specifici prodotti farmaceutici.
- Gestione efficiente. Un singolo studio Passepartout può supportare più applicazioni di packaging.
- Flessibilità. Risultati personalizzabili per applicazioni farmaceutiche specifiche tramite l’applicazione della AET (Analytical Evaluation Thresholds) ai risultati.
Con i Passepartout Studies è possibile ottimizzare il processo di validazione del packaging e garantire con sicurezza la conformità per una vasta gamma di prodotti farmaceutici.
