Nuovo accreditamento per gli studi di Extractables & Leachables su dispositivi medici

La divisione Science Center di Mérieux NutriSciences ha ottenuto l’accreditamento ISO 17025 per gli studi di extractables e leachables nel settore dispositivi medici.
Grazie all’impegno e all’esperienza dimostrata dai nostri analisti e ricercatori, i metodi per l’identificazione di VOC (composti organici volatili), SVOC (composti organici semivolatili) e NVOC (composti organici non volatili) sono stati riconosciuti da Accredia.

I nostri database

Da diversi anni, i nostri laboratori sono impegnati nell’identificazione di molecole rilasciate dai dispositivi medici e che potrebbero compromettere la salute degli utilizzatori finali. Per creare dei nuovi database dinamici, alle informazioni ottenute nel corso delle numerose indagini sono state affiancate valutazioni sugli standard specifici già a disposizione del laboratorio per analisi di VOC, SVOC e NVOC su altre matrici. In aggiunta, consultazioni incrociate di database pubblici hanno permesso di arricchire ulteriormente la lista di molecole da inserire nelle librerie.

Dalle indagini e valutazioni eseguite dai nostri ricercatori, sono state selezionate oltre 1000 molecole in base alla frequenza di rilevamento nelle analisi, alla presenza in più di un database pubblico e alla disponibilità del materiale di riferimento in laboratorio. Tuttavia, il lavoro dei nostri esperti è solo all’inizio. Le molecole selezionate sono infatti il nostro punto di partenza e col progredire degli studi e valutazioni, le librerie verranno via via implementate di nuovi composti, migliorandone precisione, affidabilità, ed espressione dei risultati.