Simposio AFI 2026

Mérieux NutriSciences | Pharma & Healthcare parteciperà al Simposio AFI 2026, in programma dal 10 al 12 giugno a Rimini, uno degli appuntamenti di riferimento per il settore farmaceutico. Durante l’evento, i nostri esperti saranno disponibili per una serie di sessioni scientifiche dedicate alle principali sfide regolatorie e analitiche del settore.

Simposio AFI – Scientific Discussion Corner

Extractables & Leachables e packaging sostenibile
Speaker: Margherita Monico, E&L Senior Project Manager | Data: 10 giugno

Key highlights

• Studi Extractables & Leachables per materiali di packaging, sistemi di somministrazione e componenti di processo
• Impatto delle linee guida USP <1665> e USP <665> sulle strategie di testing
• Valutazione della sostenibilità del packaging farmaceutico in linea con le nuove normative europee

Controlli qualità per prodotti farmaceutici
Speaker: Emanuele Conte, Pharma & Healthcare Business Unit Director | Data: 10–11 giugno

Key highlights

• Controlli qualità su materie prime e prodotti finiti
• Strategie analitiche per ottimizzare i tempi di rilascio
• Approccio integrato per garantire continuità produttiva

BCS-based Biowaiver e IVRT per formulazioni orali e topiche
Speaker: Federico Benetti, ECSIN LAB Director | Data: 11 giugno

Key highlights

• BCS-based biowaiver per dimostrare bioequivalenza senza studi in vivo
• IVRT per valutazione del rilascio da formulazioni topiche
• Supporto a sviluppo, generici e variazioni post-approvazione

bioSAFE Testing per biofarmaceutici
Speaker: Federica Cattapan, Molecular Biology Senior Scientist | Head of the Molecular Biology R&D Department | Data: 11 giugno

Key highlights

• Valutazione dei materiali critici utilizzati nella produzione di biofarmaceutici
• Controlli sulle materie prime per garantire qualità e coerenza dei processi
• Identificazione dei potenziali rischi lungo la filiera produttiva

Nitrosammine e PFAS in prodotti farmaceutici
Speaker: Emiliano De Dominicis, Chemistry Research Director | Data: 11 – 12 giugno

Key highlights

• Monitoraggio della contaminazione da PFAS e approccio graduale basato sul rischio
• Strategie di gestione del rischio per impurezze nitrosamminiche e NDSRIs
• Valutazione dei nitriti in API, eccipienti e prodotti finiti