Un medical device, o materiale usato in un medical device, può essere a diretto contatto con un paziente e pertanto deve essere in grado di compiere la sua funzione prevista senza causare alcun rigetto.
Le analisi chimiche di un dispositivo medico generalmente includono un ampio range di test e valutazioni dei prodotti quali:
- Caratterizzazione morfologica dei materiali costituenti
- Determinazione del titolo e di possibili residui
- Ricerca e determinazione dei prodotti di degradazione
- Determinazione di ossido di etilene e dei suoi prodotti di degradazione
- Studi di stabilità
- Studi di Extractables & Leachables
- Caratterizzazione dei materiali
- Identificazione e caratterizzazione dei Nanomateriali
