Allerta nitrosammine: update dalla rete europea per la regolamentazione dei farmaci

A seguito delle impattanti misure restrittive in vigore per combattere la pandemia covid-19, la rete europea di regolamentazione dei farmaci ha deciso di prorogare il termine per il completamento della fase 1 (Risk Assessment), come descritto nell’informativa per i titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio (MAH), al 1 ottobre 2020, anche in merito all’allerta nitrosammine.

Tuttavia, le aziende sono sollecitate a presentare i risultati della fase 1 anche prima del termine stabilito, qualora avessero già completano la valutazione del rischio e/o identificato un rischio nei loro prodotti.

Allerta nitrosammine: come agisce Mérieux NutriSciences?

Mérieux NutriSciences e i suoi partner qualificati sono a vostra disposizione per fornire un valido supporto in tutte le fasi del processo, dal risk assessment all’implementazione di test per verificare l’assenza di contaminazioni da nitrosammine e garantire la sicurezza dei prodotti farmaceutici.