Attualmente, l’area dei medical device propone diverse tipologie di test in base alle diverse applicazioni e complessità del dispositivo stesso e gli stessi sono soggetti a norme specifiche riguardanti le valutazioni di biocompatibilità.
Mérieux NutriSciences è in grado di offrire servizi globali per lo sviluppo e la registrazione dei medical device. È disponibile una vasta gamma di analisi di laboratorio per garantire la qualità e la sicurezza dei medical device nel rispetto delle norme vigenti.
Il team di esperti può inoltre sviluppare e validare metodi per tutti i requisiti relativi ai medical device.
- Citotossicità – UNI EN ISO 10993-5
- Tossicità acuta sistemica – UNI EN ISO 10993-11
- Sensibilizzazione cutanea – GPMT – UNI EN ISO 10993-10
- Reattività intracutanea – UNI EN ISO 10993-10
- Irritazione oculare acuta – UNI EN ISO 10993-10
- Irritazione cutanea – UNI EN ISO 10993-10
- Irritazione della mucosa nasale – UNI EN ISO 10993-10
- Irritazione della mucosa orale – UNI EN ISO 10993-10
- Irritazione della mucosa del pene – UNI EN ISO 10993-10
- Irritazione rettale – UNI EN ISO 10993-10
- Irritazione vaginale – UNI EN ISO 10993-10
- Emocompatibilità – UNI EN ISO 10993
- Test di tossicità subcronica e da impianto – UNI EN ISO 10993
- Studi di mutagenicità
- Studio in vitro di mutazione genica in batteri – Test di Ames – OECD 471
- Studio in vitro di mutagenicità su cellule di mammifero – Test micronuclei in vitro – OECD 487
- Test in vivo dei micronuclei in eritrociti di mammifero – OECD 474
- Test in vitro di mutazione genetica in cellule di mammifero – Mouse Lymphome Assay – MLA – OECD 490
