Determinazione della formaldeide libera nei cosmetici
Secondo il Regolamento (CE 1223/2009), l’uso della formaldeide è vietato nei prodotti cosmetici ed è incluso nell’Allegato II (elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici, entry 1577), in quanto classificato come cancerogeno (categoria 1B) e sensibilizzante della pelle (categoria 1) – Regolamento CLP (Regolamento (CE) n. 1272/2008).
È ancora consentito, invece, l’impiego di alcuni conservanti che rilasciano formaldeide, definiti formaldehyde-releasers. Vengono introdotti in formulazione per impedire il deterioramento dei cosmetici e prolungarne la durata di conservazione, ovviando all’insorgere di possibili contaminazioni batteriche o fungine. Per informare i consumatori in merito alla presenza di formaldeide nel prodotto -che può scatenare una reazione allergica-, è stato stabilito (punto 2, preambolo in Allegato V – CE 1223/2009) che tutti i prodotti finiti contenenti le sostanze elencate e che rilasciano formaldeide devono essere etichettate con l’avvertenza specifica “contiene formaldeide“.
Qual è la novità?
Maggio 2021. Il CSSC (Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori della Commissione europea) ha pubblicato un parere scientifico relativo al limite indicato in etichetta con l’avvertenza “contiene formaldeide“, concludendo che l’attuale soglia (500 ppm) non protegge sufficientemente i consumatori sensibili dall’esposizione dei formaldehyde-releasers. Inoltre, il CSSC ha concluso che questa soglia dovrebbe essere ridotta allo 0,001% (10 ppm).
Luglio 2022. La Commissione europea ha pubblicato il Regolamento (UE) 2022/1181 che modifica il preambolo in Allegato V – Regolamento cosmetico relativo al limite di formaldeide riportato in etichettatura, abbassandolo da 500 ppm a 10 ppm:
Articolo 1 – Il punto 2 del preambolo in allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009 è sostituito come segue
“2. Tutti i prodotti finiti contenenti sostanze che figurano nel presente allegato e che rilasciano formaldeide devono obbligatoriamente indicare sull’etichetta la dicitura: «Rilascia formaldeide», qualora la concentrazione totale di formaldeide rilasciata nel prodotto finito superi lo 0,001 % (10 ppm), indipendentemente dal fatto che il prodotto finito contenga una o più sostanze che rilasciano formaldeide. Tuttavia tutti i prodotti finiti contenenti le sostanze di cui al primo comma che sono conformi al regolamento (CE) n. 1223/2009 come applicabile il 30 luglio 2022possono essere immessi sul mercato dell’Unione fino al 31 luglio 2024e messi a disposizione sul mercato dell’Unione fino al 31 luglio 2026.”
Come viene eseguita l’analisi nei laboratori Mérieux NutriSciences?
A seguito delle disposizioni dell’articolo 12 del Regolamento (CE) n.1223/2009 per l’utilizzo di metodi “affidabili e riproducibili” nei test sui cosmetici, l’OCCL (uropean Network of Official Cosmetics Control Laboratories) ha validato un metodo analitico per la determinazione della formaldeide libera nei prodotti cosmetici. Il CosmeticLAB di Mérieux NutriSciences esegue tale metodo ufficiale (Direttiva 90/207/CEE) per garantire l’accuratezza del risultato.

