Studi di Stabilità & Shelf-life

Offriamo protocolli di studio avanzati, in linea con gli standard internazionali, per definire la conservazione ottimale e massimizzare la sicurezza per il consumatore.

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Dietary Supplements e integratori alimentari

Studi di Stabilità & Shelf-life: Protocolli ICH e Stress Test

La determinazione della shelf-life è un elemento cruciale per il successo di un prodotto sul mercato. Non si tratta solo di definire una data di scadenza, ma di garantire che le caratteristiche chimiche, fisiche, microbiologiche e sensoriali rimangano inalterate durante tutto il ciclo di vita del prodotto, validando al contempo l’efficacia del confezionamento. Utilizziamo camere climatiche certificate per simulare diverse condizioni ambientali, applicando le linee guida ICH (International Council for Harmonisation) per garantire dati robusti e accettati a livello globale:

Studi Long-term (Tempo Reale)

Monitoraggio del prodotto nelle condizioni di stoccaggio raccomandate (es. 25°C / 60% UR) per l’intera durata della sua vita commerciale.

Studi Accelerati

Esposizione a condizioni di stress termico e igrometrico (es. 40°C / 75% UR) per prevedere precocemente la stabilità e accelerare il time-to-market dei nuovi lanci.

Studi Intermediate

Protocolli specifici qualora si verifichino variazioni significative durante i test accelerati.

Studi di Stabilità & Shelf-life: Ottimizzazione e Validazione del Packaging

Il packaging non è solo un contenitore, ma una barriera protettiva fondamentale. I nostri studi permettono di:

Validare il Packaging

Verificare se il materiale scelto protegge adeguatamente il contenuto da ossidazione, umidità o luce.

Ottimizzare lo Stoccaggio

Identificare le condizioni ideali di temperatura e umidità per preservare l’integrità dei nutrienti e dei principi attivi (Botanicals).

Interazione Prodotto Imballaggio

Valutare eventuali fenomeni di migrazione o degradazione causati dal contatto con i materiali di confezionamento.

Studi di Stabilità & Shelf-life: Analisi Integrate

Durante il periodo di studio, il prodotto viene sottoposto a sessioni analitiche predefinite che includono:

Stabilità Chimica

Verifica della tenuta di vitamine, attivi botanici e assenza di prodotti di degradazione o irrancidimento lipidico.

Sicurezza Microbiologica

Monitoraggio della carica microbica per escludere proliferazioni nel tempo.

Caratteristiche Fisiche ed Organolettiche

Controllo di pH, attività dell’acqua (aW), consistenza, colore e sedimentazione.

Perché scegliere
Mérieux NutriSciences?

Camere Climatiche Monitorate 24/7: Sistemi di stoccaggio con controllo continuo di temperatura e umidità, dotati di allarmi e sistemi di back-up.
Personalizzazione del Protocollo: Disegniamo studi su misura basati sulla matrice specifica, sul mercato di destinazione e sulle criticità del prodotto.
Supporto Regolatorio: I nostri report forniscono la documentazione necessaria per supportare i claim di conservazione e rispondere alle richieste delle autorità sanitarie.

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Mérieux NutriSciences mette a disposizione le competenze e l’esperienza nel settore analitico e regolatorio, nonché la capacità di fornire consulenza specializzata, per supportare le aziende in tutte le fasi di vita del prodotto, dalla sua ideazione, alla produzione, all’imballaggio fino allo smaltimento dei rifiuti.

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