Aux laboratoires Mérieux NutriSciences | Pharma & HealthCare, nous proposons une large gamme de services de recherche et développement (R&D) et de validation pour l’industrie pharmaceutique. Notre équipe d’experts se consacre à garantir les normes les plus élevées de qualité, de sécurité et d’efficacité à chaque étape du cycle de vie de votre produit.

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Activités de R&D & Validation : Notre Laboratoire

Notre laboratoire est dédié aux services de R&D et de validation de méthodes, garantissant les plus hauts standards de qualité et de conformité de l’industrie pharmaceutique.

Expertise & expérience en R&D & Validation

• Notre équipe est composée de professionnels hautement qualifiés possédant une vaste expérience.
• Nous proposons des solutions personnalisées : chaque projet est unique. Notre approche flexible garantit la satisfaction de chaque besoin et objectif.
• Notre Département R&D, basé en Italie, fait office de laboratoire de référence pour :
  • La recherche mondiale sur les contaminants
  • Les innovations analytiques
  • Les projets stratégiques avec des partenaires académiques et industriels internationaux
• Nous avons une longue expérience dans les études de dégradation forcée et dans le développement et la validation de méthodes indicatives de stabilité.

Nos technologies

• Nous utilisons les dernières technologies et méthodologies pour fournir des résultats précis et fiables.
• Nous avons des partenariats stratégiques avec des fournisseurs d’instruments avancés.

Nos engagements

• La qualité est au cœur de tout ce que nous faisons. Nous nous engageons à maintenir les normes les plus élevées dans tous nos services.
• Nous nous conformons aux réglementations mondiales, garantissant ainsi que vos produits répondent à toutes les directives et exigences nécessaires.

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Nos Experts

Activités de R&D & Validation

La qualité est toujours un facteur essentiel pour tout produit et revêt une importance encore plus grande dans le cas de produits essentiels tels que les médicaments. Le concept de validation désigne une série d’activités visant à démontrer et à documenter comment un médicament spécifique peut être produit de manière fiable grâce aux processus définis (il est donc étroitement liés à la qualité de la substance).

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Développement et Validation de Méthodes Analytiques

Nous proposons des services robustes de développement et de validation de méthodes d’analyse pour soutenir le processus de fabrication de médicaments. Notre équipe utilise des technologies de pointe et suit des directives réglementaires rigoureuses pour garantir des résultats fiables et reproductibles. Les principaux services comprennent :

• Développement de nouvelles méthodes analytiques
• Optimisation et validation des méthodes existantes
• Études de stabilité
• Transfert et vérification des méthodes
• Études de dégradation forcée
• Identification des impuretés inconnues
• Identification des particules étrangères

Validation de méthode

Dans le cadre du processus de validation, nos experts vérifient les aspects suivants :

• Spécificité (y compris la vérification indicative de la stabilité)
• Précision (répétabilité, précision intermédiaire, reproductibilité)
• Limite de détection
• Limite de quantification
• Linéarité
• Gamme de mesure
• Robustesse
• Stabilité des solutions

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