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Vérification et validation de méthodes d'analyses

Dans le cadre de la réglementation européenne, les exploitants du secteur alimentaire sont responsables de la sécurité (innocuité) et de la salubrité (absence d’altération) des produits qu’ils commercialisent. Ils doivent respecter des critères microbiologiques définis dans le règlement européen CE 2073:2005. Ce règlement préconise l’utilisation de méthodes de référence normalisées ou de méthodes alternatives validées pour évaluer ces critères. 

La série de normes ISO 16140 et particulièrement l’ISO 16140-2 : 2016 définit le protocole de validation de méthodes alternatives (commerciales) en microbiologie des aliments. 

En effet, l’étude de validation détermine les critères de performance d’une méthode. Elle apporte également les preuves de son équivalence avec une méthode de référence. Valider une méthode revient donc à prouver que ses performances répondent effectivement à un objectif donné. 

Il est également essentiel de pouvoir prouver que le laboratoire utilisateur est capable de mettre en œuvre la méthode validée avec les matrices (d’aliments) soumises aux essai. Les laboratoires Mérieux NutriSciences vous accompagne afin de vérifier la bonne utilisation de ces méthodes et la compatibilité avec les produits testés. Ce protocole de vérification des méthodes est défini dans l’ISO 16140-3 : 2021

Nos atouts pour mener vos études de validation :

  • Une équipe technique compétente, qualifiée qui opére dans un laboratoire de microbiologie complet et structuré. Cela garantit la traçabilité des analyses du prélèvement au rapport d’essai. La performance des méthodes de référence normalisées est reconnue par l’accréditation ISO 17025 (accréditation COFRAC n°6746-1)
  • Un laboratoire dédié sur Saint-Herblain, en région nantaise, pour la conduite de ces essais,
  • Un accompagnement par nos ingénieurs pour qualifier vos besoins et vous proposer les solutions et protocoles appropriés.