Gıda ürünleri, ticarileştirmeyi planladığımız ülkede tarihsel olarak tüketilmemişse Yeni Gıda (Novel Food) olarak tanımlanır. Bu durum, dünyanın birçok bölgesinde özel bir mevzuata ve pazara giriş öncesi yetkilendirme sürecine tabi olmalarıyla sonuçlanır.
Avrupa & Yeni Gıda Ürünleri
AB Tüzüğü (EU) 2015/2283, Avrupa’da yeni gıda ürünlerini düzenler. 2018 itibarıyla uygulanmaya başlamış ve 1997’ye uzanan önceki Avrupa mevzuatının yerini almıştır. Dünyanın diğer bölgelerinde de benzer düzenlemeler geçerlidir (AB dışı Yeni gıda düzenlemeleri bölümüne bakınız).
Avrupa Komisyonu, pazara onay vermeden önce tüketici güvenliğini sağlamak ve ürünün kullanım alanlarını ve faydalarını değerlendirmek için bu tüzüğü uygular. Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) ise risk değerlendirmesinden ve bilimsel çıktılardan sorumludur.
Örneğin, bir ürün etin yerine geçmeyi hedefliyorsa, tüketici sağlığı açısından benzer ya da daha üstün besinsel değerler ve faydalar sağlayıp sağlamadığı değerlendirilir.
Bu tüzük, ilk Yeni Gıdalar Hakkında (EC) 258/97 Tüzüğünün yürürlüğe girdiği 15 Mayıs 1997 tarihinden önce AB’de insanlar tarafından anlamlı ölçüde tüketilmemiş gıda ürünleri için geçerlidir.
Yeni Gıdalara Örnekler
- Omega-3 yağ asitlerince zengin krill yağından türetilen yeni bileşenler
- Yenilebilir böcekler: hayvansal proteine alternatif olarak kullanılır
- Bitki sterolleri: yeni bileşen olarak kullanımı
- Nanoteknoloji: gıda üretiminde yeni bir yöntem olarak kullanımı
AB Dışında Yeni Gıda Düzenlemeleri
Avrupa’da Yeni Gıdalar Nasıl Onaylanır?
Avrupa’da Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA), başvuru sahiplerince sunulan dosyaya dayanarak yeni gıda ürünlerinin risk değerlendirmesinden sorumludur. Bu süreç uzun ve karmaşık olabilir. Onayı ve pazara giriş süresini hızlandırmak için dosyanın EFSA’nın tüm gerekliliklerini eksiksiz karşılayacak şekilde titizlikle hazırlanması gerekir.
Bu süreci üç adımda özetleyebiliriz:
Mérieux NutriSciences, tedarik zincirinin her aşamasında Yeni Gıda endüstrisine kapsamlı destek sağlar
Nasıl Yardımcı Olabiliriz?
Mérieux NutriSciences, gıda, bileşen ve ilaç şirketlerine yeni gıda mevzuatı kapsamına giren ürünlerini pazara sunma süreçlerinde destek sağlar.
Uzmanlarımız, ürünün yeni gıda sayılıp sayılmadığını belirlemek ve buna uygun bir teknik dosya oluşturmak için ön değerlendirme ile işe başlar.
Ardından, AB Tüzüğü (EU) 2018/456 doğrultusunda istişare sürecini başlatabiliriz.
Kısa sürede, EFSA gerekliliklerine uygun değerlendirme ve deneysel planı tasarlarız. Bu plan temel olarak şunları kapsar:
- Beslenme bilgileri: besinsel karakterizasyon ve kontaminantlar.
- Bileşim verileri: fizikokimyasal ve nanomalzeme karakterizasyonu.
- ADME & Klinik öncesi test değerlendirmeleri.
- Toksikolojik bilgiler: genotoksisite testleri.
- Klinik çalışmalar.
Ekibimiz, deneysel planda belirtilen tüm analizleri gerçekleştirir.
Sonrasında dosyayı titizlikle hazırlar ve sunarız. EFSA’dan gelebilecek olası soru ve talepleri yanıtlamaya baştan hazır olmamızı sağlarız.
Neden Mérieux NutriSciences ile Çalışmalısınız?
Mérieux NutriSciences ekibi, Yeni Gıda süreci boyunca çok sayıda gıda ve bileşen şirketini dosya onayına kadar destekleme konusunda geniş deneyime sahiptir. Sürece, düzenlemelere ve gerekliliklere dair derin bilgi birikimine sahibiz.
Ekibimiz EFSA ile yakın çalışarak olası soruları proaktif şekilde öngörür ve değişen gerekliliklerden haberdar olur. Böylece son derece kapsamlı dosyalar sunabilmemizi sağlar.
Bizi bu alandaki çoğu şirketten ayıran nokta, yalnızca süreç ve dosya tamamlama konusunda rehberlik sunmakla yetinmememizdir. Laboratuvar kapasitemiz ve bilimsel uzmanlığımız sayesinde, EFSA gerekliliklerini karşılamanız için gereken tüm verileri sağlayabiliriz.
