Günümüzde piyasa, Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) gıda ile temas edecek malzemeleri onaylamasını zorunlu kılmaktadır. Amerika Birleşik Devletleri’nde, gıda ile temas amacıyla kullanılan malzeme ve ürünler FDA tarafından düzenlenmektedir: bunlar Dolaylı Gıda Katkı Maddeleri arasında yer almaktadır. Dolayısıyla, ambalaj da bir gıda katkı maddesidir ve ABD Federal Yönetmelikler Yasası’nın (21 CFR) 21. Başlığı kapsamında düzenlenmektedir. Bu düzenleme; yapıştırıcılar, kaplamalar, kağıt ve karton, polimerler ve üretim sürecinde kullanılan yardımcı maddeleri kapsamaktadır.
Dolaylı gıda katkı maddeleri, bir bildirim programı aracılığıyla veya 21 CFR 170.39 (Gıda ile temas eden maddelerde kullanılan maddeler için düzenleme eşiği) kapsamında yetkilendirilmektedir.
Mérieux NutriSciences, 21 CFR paragraflarına uygun olarak tekil malzeme ve/veya polimerlerin uygunluk analizlerini gerçekleştirmektedir.
Mérieux NutriSciences ayrıca, “Sanayi için Rehber: Gıda ile temas eden maddeler için pazara giriş başvurularının hazırlanması: kimya önerileri” adlı belgede yer alan göç testi protokolünü referans alarak özelleştirilmiş analitik protokoller (uçucu, yarı uçucu, uçucu olmayan maddeler ve kalıntı içerik miktarlarının belirlenmesi) aracılığıyla yenilikçi tarama testleri geliştirmiştir. Bu belge, FDA’nın önerilerini listelemekte olup, Gıda Temas Bildirimi (FCN) veya Gıda Katkı Maddesi Başvurusu (FAP) gibi gıda ile temas eden maddelere ilişkin uygunluk süreci başvurularında kullanılabilmektedir.
Mérieux NutriSciences ayrıca şu hizmetleri de sunmaktadır:
- 175.105 Yapıştırıcılar (21 CFR) uyarınca çok katmanlı malzemelerde yapıştırıcı gerekliliklerinin doğrulanması
- Ambalaj kenarlarında tespit edilebilir kusurları değerlendirmek için SEM analizi
Mérieux NutriSciences ayrıca, ambalajın destekleyici belgelerini değerlendiren ve uygunluk doğrulaması için uygun analitik protokoller öneren teknik uzmanların danışmanlık faaliyetlerinden de faydalanmaktadır. Bu sayede ürünlerin ABD pazarına uygunluğu sağlanmaktadır.
