Mérieux NutriSciences ofrece un portafolio íntegro de estudios BPL y de análisis necesarios para la liberación de materias primas (ingredientes farmacéuticos activos (IFA) y excipientes) y productos farmacéuticos terminados al mercado, de acuerdo con la normativa vigente.
Análisis fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas para productos terminados:
- Estudio de Estabilidad
- Validación total y parcial de contenido y sustancias relacionadas
- Desarrollo de métodos para solventes residuales
- Validación total y parcial de solventes residuales
- Desarrollo y validación de métodos para metales pesados
- Desarrollo y validación de métodos para impurezas elementales – ICP OES
- Validación de limpieza para metales pesados
- Análisis fisicoquímicos en general
- Identificaciones
- Ensayos
- Sustancias relacionadas
- Impurezas elementales
- Solventes residuales
- Análisis de residuos (pesticidas, micotoxinas, impurezas genotóxicas, solventes, metales pesados y demás)
- Disolución y desintegración
- Pruebas físicoquímicas en recipientes o materiales envasados
- Estudios de estabilidad y almacenaje
Ensayos Microbiológicos
Diseñado según los requisitos y estándares nacionales e internacionales, el laboratorio cuenta con tecnología de vanguardia para llevar a cabo los análisis microbiológicos:
- Recuento de bacterias, mohos y levaduras
- Bioburden o Ensayo de carga microbiana
- Verificación de la metodología siguiendo el método de la farmacopea
- Endotoxinas bacterianas por el método Gel-Clot
- Ensayo microbiológico de antibióticos
(análisis de contenido) - Método general para la investigación de patógenos
- Prueba de efectividad (challenge test) de sistema conservante
- Prueba de esterilidad
