Se ofrecen servicios de desarrollo y validación de métodos por medio de varias técnicas analíticas:
- Desarrollo de metodología
- Reto de la metodología ya existente con degradación forzada
- Predicción teórica
- Validación de metodología
- Desarrollo del método para la validación de limpieza
- Estudio de fotoestabilidad o prueba de ventana (arrendamiento y análisis)
La calidad resulta ser un factor esencial para cualquier producto, y adquiere mayor importancia en el caso de productos que pueden salvar vidas como los productos farmacéuticos.
La validación implica obtener aprobación general para una secuencia de actividades para demostrar y proporcionar pruebas documentales de que un producto específico puede fabricarse de forma confiable mediante los procesos en cuestión (por lo tanto, se relaciona muy de cerca con la calidad de las sustancias).
Gracias a nuestros expertos altamente calificados y a los instrumentos de vanguardia, Mérieux NutriSciences es capaz de ofrecer servicios como los siguientes:
- Desarrollo y validación de métodos para productos farmacéuticos y dispositivos médicos (hipervínculo)
- Estudios de degradación forzada (hipervínculo)
- Identificación de impurezas desconocidas (hipervínculo)
- Identificación de partículas extrañas (hipervínculo)
Como parte del proceso de validación, nuestros expertos verifican lo siguiente:
- Especificidad (que incluye la verificación que indica la estabilidad)
- Exactitud
- Precisión (repetitividad, precisión intermedia, reproducibilidad)
- Limite de detección
- Limite de cuantificación
- Linealidad
- Rango
- Solidez
- Estabilidad de la solución
