ISO 17025 – Saiba porque é tão importante
A ISO/IEC 17025 é a norma técnica elaborada pela International Organization for Standardization (ISO), juntamente com a IEA – International Electrotechnical Commission, para certificar a capacidade técnica de laboratórios de ensaio e calibração. A referência da norma internacional é de extrema importância por padronizar procedimentos e ensaios laboratoriais e calibração em todo o mundo. Em outras palavras, a ISO 17025 garante que o método de análise e calibração de peso, por exemplo, usado em laboratórios em países da Europa sejam os mesmos utilizados no Brasil.
Usada pelo INMETRO – Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia, em sua avaliação de gestão de qualidade, a ISO 17025 garante a acreditação dos laudos com certificação de qualidade relacionada ao laboratório e não ao produto analisado. Ou seja, as análises feitas para a indústria por exemplo precisam deste “selo”, mas estão ligadas ao laboratório que emite o laudo, não ao objeto da análise.
Importância e Acreditação da ISO 17025
Até 1999 haviam versões da ISO 17025 que davam margem para dupla interpretação e até mesmo interpretação duvidosa de alguns padrões. Porém, após uma criteriosa revisão, estabeleceu-se padrões de validação de métodos, rastreabilidade e cálculos (com margem de incerteza), que se concretizaram na ISO 17025.
A norma avalia também o sistema de gestão da qualidade, por isso sua relação com a ISO 9001 e outros critérios técnicos e de competência, quanto à confidencialidade e imparcialidade dos laboratórios que recebem tal certificação¹.
É importante destacar que para que isso seja possível, existe um padrão no sistema internacional de pesos e medidas que permitem, como já foi citado em outras palavras, a comunicação técnica de laudos laboratoriais entre diferentes países. Graças à ISO 17025 é possível relacionar os resultados de análises padrão por haver um padrão universal como referência.
¹A ISO 17025 garante a competência do laboratório para exercer suas atividades. A certificação ISO 9001 atua em outra frente de análise de padrão de gestão de qualidade, por isso a necessidade de o laboratório ter as duas certificações. Uma não isenta a outra pois são complementares.
Como um laboratório faz para ter a certificação ISO 17025?
O Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia – INMETRO é o órgão que tem autonomia e responsabilidade para emitir tal selo. E, para poder atuar nessa frente, o instituto é auditado pela ISO para manter a credibilidade de exercer tal atividade; ou seja, de atuar como acreditadora.
Para o laboratório receber o certificado ISO 17025 é preciso entrar em contato com o INMETRO solicitando tal certificação. O instituto solicita a documentação necessária e, após cumprir todos os pré-requisitos específicos que constam na norma, é feita uma auditoria. Verificada a conformidade com todos os parâmetros, o documento, assinado pela CGCRE – Coordenação Geral de Acreditação, responsável pelo processo, emite a certificação.
Documentos de Instrução (não obrigatórios) e normativos (obrigatórios)
Pode parecer relativamente fácil implementar a 17025, porém, manter a certificação é um desafio maior. Isso porque a auditoria é criteriosa e demorada.
- Cadastro no INMETRO;
- Envio digital dos documentos administrativos de constituição da empresa/laboratório;
- Prova prática – ou seja, demonstração de ensaio ou calibração com comparativo de resultados feito com laboratórios acreditados;
- Instalações físicas do laboratório devem estar previamente avaliadas e aprovadas pelo sistema da qualidade do INMETRO.
É importante destacar que toda a equipe precisa estar comprometida, treinada e consciente de todo o processo, que dura de 6 meses a 1 ano para ser concluído.
A validade é de dois anos, apesar de não haver registro de validade no certificado. Porém, a cada dois anos da data de emissão, a Coordenação Geral de Acreditação faz auditoria para renovar ou não a certificação.
