Ar-Ge & Validasyon Faaliyetleri

Kalite herhangi bir ürün için temel faktördür. İlaç gibi hayat kurtaran ürünlerin söz konusu olduğu durumlarda daha da büyük önem taşır.   

Validasyon, belirli bir ürününün söz konusu proseslerle güvenilir bir şekilde üretilebildiğini kanıtlamak ve buna dair belgesel delil oluşturmak üzere yapılan bir dizi aktivite için genel onay alınması anlamına gelir. (Dolayısıyla, madde kalitesiyle yakından bağlantılıdır).

Yüksek vasıflı uzmanlar ve son teknoloji ürünü aletler sayesinde, Mérieux NutriSciences  tarafından verilebilen hizmetler:

  • Farmasötik ürünler ve tıbbi cihazlar için yöntem geliştirme ve validasyon
  • Bilinmeyen safsızlıkların  tespiti
  • Yabancı  partiküllerin tespiti

Validasyon sürecinin bir parçası olarak, uzmanlarımızın kontrol ettiği noktalar:

  • Spesifiklik (stabiliteyi gösteren doğrulama dahil)
  • Doğruluk
  • Kesinlik (tekrarlanabilirlik, ara kesinlik, tekrar üretilebilirlik)
  • Tespit sınırı
  • Miktar sınırı
  • Doğrusallık
  • Aralık
  • Sağlamlık
  • Çözeltinin kararlılığı 

 

En yaygın testlerimiz ve hizmetlerimiz

Tüm Testlerimiz ve Hizmetlerimiz

Latest News
31 Mart 2020
Şirket Haberleri
Blue Paper'ın 4. baskısı yayında!
19 Mart 2020
Şirket Haberleri
Mérieux NutriSciences olarak, tüm dünyada halk sağlığını korumaya kararlıyız. Bunu akılda tutarak, Coronavirus (COVID-19) iklimini ve bunun sağlık ve güvenlik üzerindeki etkisini yakından izliyoruz. ...