A Mérieux NutriSciences tem um historial comprovado na realização de estudos de substâncias lixiviáveis e extraíveis para detetar níveis muito baixos de contaminantes de materiais em contacto com medicamentos e dispositivos médicos.

A Mérieux NutriSciences fornece suporte analítico para:

  • Desenvolvimento de planos de estudos analíticos para a determinação de substâncias lixiviáveis e extraíveis.
  • Perfis de substâncias extraíveis.
  • Caracterização de substâncias extraíveis.
  • Pesquisa em compostos orgânicos usando TOC, HPLC-UV/DAD, HPLC-ELSD, LC-MS/MS, LC-Q-Orbitrap e GC-MS.
  • Investigação de impurezas elementares utilizando AA, ICP-OES ou ICP-MS.
  • Desenvolvimento e validação de métodos adequados para a quantificação de substâncias lixiviáveis específicas presentes na matriz de fármaco, com base nos estudos substâncias extraíveis.

Os nossos ensaios e serviços mais comuns