A Mérieux NutriSciences tem um historial comprovado na realização de estudos de substâncias lixiviáveis e extraíveis para detetar níveis muito baixos de contaminantes de materiais em contacto com medicamentos e dispositivos médicos.
A Mérieux NutriSciences fornece suporte analítico para:
- Desenvolvimento de planos de estudos analíticos para a determinação de substâncias lixiviáveis e extraíveis.
- Perfis de substâncias extraíveis.
- Caracterização de substâncias extraíveis.
- Pesquisa em compostos orgânicos usando TOC, HPLC-UV/DAD, HPLC-ELSD, LC-MS/MS, LC-Q-Orbitrap e GC-MS.
- Investigação de impurezas elementares utilizando AA, ICP-OES ou ICP-MS.
- Desenvolvimento e validação de métodos adequados para a quantificação de substâncias lixiviáveis específicas presentes na matriz de fármaco, com base nos estudos substâncias extraíveis.
Os nossos ensaios e serviços mais comuns
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