A identificação de impurezas farmacêuticas é uma atividade analítica muito importante no processo de desenvolvimento de fármacos.  

O objetivo é elucidar completamente as estruturas químicas de impurezas farmacêuticas desconhecidas presentes acima de uma certa concentração em substâncias e produtos medicinais.

O conhecimento da estrutura química de uma impureza é essencial para avaliar as implicações toxicológicas e para a compreensão de como a impureza é formada. Adicionalmente, o conhecimento do mecanismo de formação é fulcral para melhorar os processos químicos e otimizar a formulação do fármaco para reduzir ou eliminar a impureza.

A Mérieux NutriSciences propõe estratégias para a identificação de impurezas farmacêuticas utilizando várias abordagens e instrumentos, incluindo:

  • LC- HRMS
  • GC-HRMS
  • 1H / 13C - RMN

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