Degradação forçada é sinónimo da análise de stress e possui um papel importante no desenvolvimento de métodos indicadores e analíticos de estabilidade, estabelecendo condições operacionais e planeamento de formulações.

A degradação intencional pode ser uma ferramenta útil na previsão da estabilidade de uma substância ou produto farmacêutico, com impacto na pureza, potência e segurança.

A natureza dos ensaios de stress depende do principio ativo e do tipo de medicamento envolvido (por exemplo, formas de dosagem oral sólidas, pós liofilizados ou formulações líquidas).

A Mérieux NutriSciences realiza estes estudos em produtos acabados, ingredientes farmacêuticos (API) e placebos. Avaliamos as seguintes condições de stress, de forma a detetar potenciais produtos de degradação e validar as propriedades indicadoras de estabilidade do procedimento analítico:

  • Aumento da temperatura.
  • Condições ácidas.
  • Condições alcalinas.
  • Condições oxidativas.
  • Exposição à luz.

Os nossos ensaios e serviços mais comuns