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Contacte-nosDegradação forçada é sinónimo da análise de stress e possui um papel importante no desenvolvimento de métodos indicadores e analíticos de estabilidade, estabelecendo condições operacionais e planeamento de formulações.
A degradação intencional pode ser uma ferramenta útil na previsão da estabilidade de uma substância ou produto farmacêutico, com impacto na pureza, potência e segurança.
A natureza dos ensaios de stress depende do principio ativo e do tipo de medicamento envolvido (por exemplo, formas de dosagem oral sólidas, pós liofilizados ou formulações líquidas).
A Mérieux NutriSciences realiza estes estudos em produtos acabados, ingredientes farmacêuticos (API) e placebos. Avaliamos as seguintes condições de stress, de forma a detetar potenciais produtos de degradação e validar as propriedades indicadoras de estabilidade do procedimento analítico:
- Aumento da temperatura.
- Condições ácidas.
- Condições alcalinas.
- Condições oxidativas.
- Exposição à luz.