Os produtos apresentados pelo sector de dispositivos médicos estão sujeitos a vários regulamentos sobre biocompatibilidade, dependendo da aplicação planeada e da complexidade do dispositivo.

Realizamos uma vasta gama de ensaios laboratoriais para garantir a qualidade e a segurança dos dispositivos médicos em conformidade com as normas aplicáveis. A nossa equipa de especialistas pode também desenvolver e validar métodos para todos os requisitos relacionados dispositivos médicos.

  • Citotoxicidade (EN ISO 10993-5).
  • Toxicidade sistemática aguda (EN ISO 10993-11).
  • Sensibilização da pele (GPMT) (EN ISO 10993-10).
  • Reatividade intercutânea (EN ISO 10993-10).
  • Irritação aguda ocular (EN ISO 10993-10).
  • Irritação da pele (EN ISO 10993-10).
  • Irritação da mucosa nasal (EN ISO 10993-10).
  • Irritação da mucosa oral (EN ISO 10993-10).
  • Irritação peniana (EN ISO 10993-10).
  • Irritação rectal (EN ISO 10993-10).
  • Irritação vaginal (EN ISO 10993-10).
  • Hemocompatibilidade (EN ISO 10993-10) (parceria).
  • Ensaios de toxicidade subcrónica e de implantação (EN ISO 10993) (parceria).
  • Estudos de mutagenicidade
    • Ensaio de mutação reversa bacteriana (Teste de Ames) (OCDE 471).
    • Ensaio in vitro de micronúcleo em células de mamíferos.
    • Ensaio in vitro de aberrações cromossómicas em mamíferos (OCDE 473).
    • Ensaio de mutação génica em células de mamíferos in vitro - Ensaio do linfoma no rato (MLA) (OCDE 490).

       

    Os nossos ensaios e serviços mais comuns