{"id":166353,"date":"2025-03-25T09:38:15","date_gmt":"2025-03-25T09:38:15","guid":{"rendered":"https:\/\/test.merieuxnutrisciences.com\/jak-przygotowac-sie-w-sposob-zadawalajacy-dla-wlasciwego-organu-do-zmiany-kryterium-l-monocytogenes-rozp-2024-2895\/"},"modified":"2025-03-25T09:53:41","modified_gmt":"2025-03-25T09:53:41","slug":"jak-przygotowac-sie-w-sposob-zadawalajacy-dla-wlasciwego-organu-do-zmiany-kryterium-l-monocytogenes-rozp-2024-2895","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/pl\/jak-przygotowac-sie-w-sposob-zadawalajacy-dla-wlasciwego-organu-do-zmiany-kryterium-l-monocytogenes-rozp-2024-2895\/","title":{"rendered":"JAK PRZYGOTOWA\u0106 SI\u0118 W SPOS\u00d3B ZADAWALAJ\u0104CY DLA W\u0141A\u015aCIWEGO ORGANU DO ZMIANY kryterium L.monocytogenes (Rozp. 2024\/2895)"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\"><strong>1.<\/strong> <strong>ZASADY USTANAWIANIA i STOSOWANIA KRYTERI\u00d3W MIKROBIOLOGICZNYCH<\/strong> w ramach prawa, s\u0105 oparte na realizacji jednego lub wi\u0119cej og\u00f3lnych cel\u00f3w dotycz\u0105cych wysokiego poziomu ochrony zdrowia i \u017cycia ludzi.\u00a0 Aby osi\u0105gn\u0105\u0107 ten nadrz\u0119dny cel w ramach zastosowania kryteri\u00f3w mikrobiologicznych, okre\u015blonych w Rozp.(WE)2073\/2005 dla zdefiniowanych rodzaj\u00f3w \u017cywno\u015bci oraz parametr\u00f3w mikrobiologicznych, nale\u017cy wzi\u0105\u0107 pod uwag\u0119 nast\u0119puj\u0105ce elementy:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>dowody istnienia zagro\u017ce\u0144 dla zdrowia,<\/li>\n\n\n\n<li>stan mikrobiologiczny surowc\u00f3w,<\/li>\n\n\n\n<li>wp\u0142yw procesu produkcji, prawdopodobie\u0144stwo i konsekwencja ska\u017cenia mikrobiologicznego i\/lub wzrostu podczas p\u00f3\u017aniejszej obr\u00f3bki, przechowywania i u\u017cycia,<\/li>\n\n\n\n<li>kategorie konsument\u00f3w,<\/li>\n\n\n\n<li>planowany spos\u00f3b u\u017cycia \u017cywno\u015bci,<\/li>\n\n\n\n<li>ilo\u015b\u0107 i wielko\u015b\u0107 jednostek analitycznych na jedn\u0105 testowan\u0105 parti\u0119 produktu musi by\u0107 zgodna z ilo\u015bci\u0105 podan\u0105 w planie pobierania pr\u00f3bek i nie powinna by\u0107 zmieniana.<\/li>\n\n\n\n<li>stosunek koszt\/zysk zwi\u0105zany z zastosowaniem danego kryterium.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\"><strong>2.<\/strong> <strong>SKUTECZNO\u015a\u0106 DZIA\u0141ANIA PRAWA jest mi\u0119dzy innymi sprawdzana w ramach systemu\u00a0 Unii Europejskiej (UE) do monitorowania i gromadzenia informacji.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Pa\u0144stwa cz\u0142onkowskie UE s\u0105 zobowi\u0105zane do gromadzenia w stosownych przypadkach, zdefiniowanych, por\u00f3wnywalnych danych na temat czynnik\u00f3w chorobotw\u00f3rczych przenoszonych przez \u017cywno\u015b\u0107, oporno\u015bci na \u015brodki przeciwdrobnoustrojowe i ognisk chor\u00f3b przenoszonych przez \u017cywno\u015b\u0107. Ponadto pa\u0144stwa cz\u0142onkowskie powinny ocenia\u0107 trendy i \u017ar\u00f3d\u0142a tych czynnik\u00f3w, a tak\u017ce ogniska chor\u00f3b na swoim terytorium, sk\u0142adaj\u0105c co roku do ko\u0144ca maja sprawozdanie roczne do Komisji Europejskiej (KE) obejmuj\u0105ce zebrane dane. KE nast\u0119pnie przekazuje te sprawozdania Europejskiemu Urz\u0119dowi ds. Bezpiecze\u0144stwa \u017bywno\u015bci (EFSA), kt\u00f3remu powierzono zadanie badania uzyskanych danych i publikowania rocznych sprawozda\u0144 podsumowuj\u0105cych sytuacj\u0119 w ramach UE.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">W wyniku powy\u017cszych dzia\u0142a\u0144 od kilku lat zaobserwowano niepokoj\u0105cy trend wzrostu przypadk\u00f3w wykrywania oraz oznaczania w \u017cywno\u015bci RTE liczby <em>Listeria monocytogenes<\/em> przekraczaj\u0105cej 100 jtk\/g a w konsekwencji wzrost liczby zachorowa\u0144 oraz zgon\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>W 2022 liczba zgon\u00f3w z powodu ognisk by\u0142a najwy\u017csza w historii UE w ci\u0105gu ostatnich 10 lat<\/strong>, <strong>spowodowana g\u0142\u00f3wnie przez <em>Listeria monocytogenes<\/em><\/strong> <strong>a<\/strong> <strong>liczba przypadk\u00f3w listeriozy u ludzi w Unii Europejskiej by\u0142a o 15,9 % wy\u017csza ni\u017c w 2021 r.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>3. OBSERWOWANE TRENDY<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Trendy sta\u0142y si\u0119 podstaw\u0105 do oceny braku oczekiwanej skuteczno\u015bci dzia\u0142ania obecnego prawa i wymaga\u0144 w zakresie <em>Listeria monocytogenes<\/em> w ramach, kt\u00f3rego stwierdzono brak <strong><u>sp\u00f3jnego poziomu<\/u> ochrony konsument\u00f3w w ca\u0142ym \u0142a\u0144cuchu \u017cywno\u015bciowym pod k\u0105tem ryzyka kontaminacji \u017cywno\u015bci RTE bakteriami <em>Listeria monocytogenes<\/em> i ich wzrostu na poziomie przekraczaj\u0105cym bezpieczny limit 100 jtk\/g.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>NA RYZYKO ZARA\u017bENIA <em>Listeria monocytogenes<\/em> ZA PO\u015aREDNICTWEM \u017bYWNO\u015aCI<\/strong> i zachorowania na\u00a0 <strong>LISTERIOZ\u0118<\/strong> wp\u0142ywa przede wszystkim:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>indywidualna podatno\u015b\u0107 konsumenta,<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>zdolno\u015b\u0107 zanieczyszczonej \u017cywno\u015bci do umo\u017cliwiania wzrostu <em>Listeria monocytogenes<\/em> do wysokiego poziomu.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Spo\u017cycie \u017cywno\u015bci zawieraj\u0105cej powy\u017cej 100 jtk\/g jest zagro\u017ceniem dla zdrowia ludzi, &nbsp;wg Europejskiego Urz\u0119du ds. Bezpiecze\u0144stwa \u017bywno\u015bci (EFSA).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">W zwi\u0105zku z tym \u017cywno\u015b\u0107 gotowa do spo\u017cycia, kt\u00f3ra jest w stanie umo\u017cliwia\u0107 wzrost <em>Listeria monocytogenes<\/em> ponad limit 100 jtk\/g przez ca\u0142y okres przydatno\u015bci do spo\u017cycia, stanowi wra\u017cliw\u0105 grup\u0119 \u015brodk\u00f3w spo\u017cywczych, na kt\u00f3rej nale\u017cy skoncentrowa\u0107 \u015brodki zmniejszaj\u0105ce ryzyko.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>4.<\/strong> <strong>OBECNE WYMAGANIA<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td>\u017bywno\u015b\u0107 gotowa do spo\u017cycia przeznaczona dla niemowl\u0105t oraz gotowa do spo\u017cycia \u017cywno\u015b\u0107 specjalnego medycznego przeznaczenia.<br>\u017bywno\u015b\u0107 gotowa do spo\u017cycia, w\u00a0kt\u00f3rej mo\u017cliwy jest wzrost\u00a0<em>L.\u00a0monocytogenes<\/em>, nieb\u0119d\u0105ca \u017cywno\u015bci\u0105 przeznaczon\u0105 dla niemowl\u0105t ani \u017cywno\u015bci\u0105 specjalnego medycznego przeznaczenia.<br>Gotowa do spo\u017cycia \u017cywno\u015b\u0107, w kt\u00f3rej niemo\u017cliwy jest wzrost\u00a0<em>L. monocytogenes<\/em>, nieb\u0119d\u0105ca \u017cywno\u015bci\u0105 przeznaczon\u0105 dla niemowl\u0105t ani \u017cywno\u015bci\u0105 specjalnego medycznego przeznaczenia.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Zmiana dotyczy wy\u0142\u0105cznie kategorii 1.2 \u017bywno\u015bci gotowej do spo\u017cycia (RTE), w kt\u00f3rej mo\u017cliwy jest wzrost <em>Listeria monocytogenes<\/em> i obejmuje zmian\u0119 dotychczasowego etapu stosowania dla produkt\u00f3w przed ich wyj\u015bciem spod bezpo\u015bredniej kontroli przedsi\u0119biorstwa sektora spo\u017cywczego, kt\u00f3re jest jego producentem.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Kryterium nie wykryto w 25g nale\u017cy obecnie spe\u0142ni\u0107 dla produkt\u00f3w z kategorii 1.2 \u017cywno\u015bci gotowej do spo\u017cycia (RTE), w kt\u00f3rej mo\u017cliwy jest wzrost <em>Listeria monocytogenes<\/em> na etapie przed wyj\u015bciem spod bezpo\u015bredniej kontroli przedsi\u0119biorstwa sektora spo\u017cywczego, kt\u00f3re jest jego producentem, <u>je\u015bli producent nie jest w stanie wykaza\u0107 w spos\u00f3b zadowalaj\u0105cy dla w\u0142a\u015bciwego organu, \u017ce produkt nie przekroczy limitu 100 jtk\/g w ci\u0105gu ca\u0142ego okresu przydatno\u015bci do spo\u017cycia.<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aktualnie stosowane wymaganie okre\u015blone w Rozp. (WE) 2073\/2005 zawiera luk\u0119 poniewa\u017c <strong>nie przewiduje kryterium<\/strong>, kt\u00f3re mia\u0142oby <strong>zastosowanie do \u017cywno\u015bci 1.2 RTE po jej wyj\u015bciu spod bezpo\u015bredniej kontroli podmiotu<\/strong> prowadz\u0105cego przedsi\u0119biorstwo spo\u017cywcze b\u0119d\u0105cego jej producentem, <strong>chocia\u017c nadal nie jest mo\u017cliwe zapewnienie<\/strong>, aby limit 100 jtk\/g nie zosta\u0142 przekroczony przez ca\u0142y okres jej przydatno\u015bci do spo\u017cycia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>5. ZMIANA OPUBLIKOWANA W ROZPORZ\u0104DZENIU KOMISJI (UE) 2024\/2895<\/strong> z dnia 20 listopada 2024 r. zmieniaj\u0105ca rozporz\u0105dzenie (WE) nr 2073\/2005 w odniesieniu do <em>Listeria monocytogenes<\/em>, <strong>obowi\u0105zuj\u0105ca od 1.07.2026r.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Identyfikacja luki w dzia\u0142aniu prawa spowodowa\u0142a wprowadzenie zmiany w zakresie etapu stosowania kryterium nie wykryto w 25 g dotycz\u0105cego produkt\u00f3w kategorii RTE 1.2 \u2013 wspieraj\u0105cych wzrost <em>L. monocytogenes<\/em>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>W miejsce etapu stosowania dla produkt\u00f3w RTE 1.2<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>przed ich wyj\u015bciem spod bezpo\u015bredniej kontroli przedsi\u0119biorstwa sektora spo\u017cywczego, kt\u00f3re jest jego producentem zaimplementowano etap dla produkt\u00f3w wprowadzonych do obrotu w ci\u0105gu ca\u0142ego okresu przydatno\u015bci do spo\u017cycia,<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><u>co zagwarantuje taki sam poziom ochrony zdrowia publicznego od produkcji do dystrybucji \u017cywno\u015bci gotowej do spo\u017cycia <\/u><\/strong><strong>innej ni\u017c \u017cywno\u015b\u0107 przeznaczona dla niemowl\u0105t i \u017cywno\u015b\u0107 specjalnego przeznaczenia medycznego, mog\u0105cej umo\u017cliwia\u0107 wzrost <em>Listeria monocytogenes<\/em>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Kryterium bezpiecze\u0144stwa \u017cywno\u015bci w ramach <em>Listeria monocyogenes<\/em> \u2013 nie wykryto w 25 g, powinno mie\u0107 zastosowanie do wszystkich sytuacji, w kt\u00f3rych \u017cywno\u015b\u0107 ta jest wprowadzana do obrotu w ci\u0105gu jej okresu przydatno\u015bci do spo\u017cycia i w przypadku, w kt\u00f3rym podmiot prowadz\u0105cy przedsi\u0119biorstwo spo\u017cywcze b\u0119d\u0105cy jej producentem <strong>nie by\u0142 w stanie wykaza\u0107 w spos\u00f3b wymagany przez w\u0142a\u015bciwy organ, \u017ce poziom patogenu nie przekroczy limitu 100 jtk\/g w ca\u0142ym okresie jej przydatno\u015bci do spo\u017cycia.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/eu\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/artykul-Listeria-2.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-133716\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Rozporz\u0105dzenie 2024\/2895 opublikowano 20.11.2024, tj. ponad 1,5 roku przed wej\u015bciem w \u017cycie powy\u017cszej zmiany z uwagi na to aby by\u0142 czas do przygotowania si\u0119 przez przedsi\u0119biorc\u00f3w (FBO) oraz w\u0142a\u015bciwe organy odpowiedzialne za nadz\u00f3r do realizacji zaostrzonego wymagania &#8211; nie wykryto w 25g o ile przedsi\u0119biorstwo nie b\u0119dzie w stanie wykaza\u0107, \u017ce poziom <em>L.monocytogenes<\/em> nie przekroczy limitu 100 jtk\/g w ca\u0142ym okresie przydatno\u015bci do spo\u017cycia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>6<\/strong>. <strong>JAK PRZYGOTOWA\u0106 SI\u0118 W SPOS\u00d3B ZADAWALAJ\u0104CY DLA W\u0141A\u015aCIWEGO ORGANU DO ZMIANY kryterium <em>L.monocytogenes<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Wielu producent\u00f3w \u017cywno\u015bci RTE reprezentuje bran\u017ce gdzie <em>L.monocytogenes<\/em> jest obecna <\/strong>w surowcach a stosowane technologie nie uwzgl\u0119dniaj\u0105 \u201ekill stepu\u201d, co skutkuje ograniczon\u0105 mo\u017cliwo\u015bci\u0105 spe\u0142nienia kryterium \u2013 \u201enie wykryto w 25g\u201d w ca\u0142ym okresie trwa\u0142o\u015bci. Dodatkowym wyzwaniem jest oczekiwanie przez odbiorc\u00f3w d\u0142ugich okres\u00f3w trwa\u0142o\u015bci oraz \u201eczystych etykiet\u201d bez stosowania substancji konserwuj\u0105cych w \u017cywno\u015bci naturalnie wspieraj\u0105cej wzrost drobnoustroj\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Dlatego potrzebny jest czas na ocen\u0119 przez ka\u017cdego przedsi\u0119biorc\u0119 sytuacji i wyb\u00f3r w\u0142a\u015bciwej \u015bcie\u017cki dzia\u0142ania w celu odpowiedniego przygotowania do spe\u0142nienia kryterium 100 jtk\/g. <\/strong>Przygotowania nale\u017cy rozpocz\u0105\u0107 od oceny ryzyka dla produkowanej \u017cywno\u015bci pod k\u0105tem mo\u017cliwo\u015bci wzrostu <em>L.monocytogenes<\/em> w powi\u0105zaniu z okresem trwa\u0142o\u015bci.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>W tym celu nale\u017cy:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dokona\u0107 przegl\u0105du dotychczas stosowanych praktyk i program\u00f3w, w tym GMP, GHP i HACCP pod k\u0105tem ryzyka wprowadzenia do wyrobu <em>L.monocytogenes<\/em>&nbsp; i przekroczenia bezpiecznego poziomu 100 jtk\/g.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dokona\u0107 analizy historycznych wynik\u00f3w pod k\u0105tem wspierania wzrostu naturalnie obecnej mikroflory, mikrobiologicznego bezpiecze\u0144stwa i trwa\u0142o\u015bci w ramach oceny zgodno\u015bci z kryteriami mikrobiologicznymi i weryfikacji terminu przydatno\u015bci do spo\u017cycia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Skorzysta\u0107 z eksperckiego doradztwa w zakresie wdra\u017cania program\u00f3w monitorowania i testowania opartych na ryzyku oraz wyboru w\u0142a\u015bciwych bada\u0144, w tym obci\u0105\u017ceniowych i budowania adekwatnych matematycznych modeli predyktywnych<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Uczestniczy\u0107 w dedykowanych sesjach szkoleniowych w celu podnoszenia kompetencji i wzmocnienia praktyk bezpiecze\u0144stwa \u017cywno\u015bci i zapewnienia zgodno\u015bci.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Regulator wskazuje na konkretne badania do oceny w\u0142a\u015bciwo\u015bci \u017cywno\u015bci pod k\u0105tem wspierania wzrostu, przywo\u0142ane w za\u0142. II Rozp. (WE) 2073\/2005:<\/p>\n\n\n\n<ol style=\"list-style-type:upper-alpha\" class=\"wp-block-list\">\n<li>Analiza w\u0142a\u015bciwo\u015bci fizykochemicznych produktu w zakresie:<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td>je\u015bli pH \u2264 4,4; a<sub>w<\/sub> \u2264 0,92; pH \u2264 5,0 i a<sub>w<\/sub> \u2264 0,94<\/td><td>produkt nie umo\u017cliwia wzrostu L.monocytogenes &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>je\u015bli pH &gt; 4,4; a<sub>w<\/sub> &gt; 0,92; pH &gt;5,0 i a<sub>w<\/sub> &gt; 0,94<\/td><td>produkt umo\u017cliwia wzrost L.monocytogenes &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp; &nbsp; &nbsp; je\u015bli pH, aw s\u0105 na granicy 4,4 ; 0,92; 5,0 i 0,94<\/td><td>nale\u017cy oceni\u0107 dodatkowe w\u0142a\u015bciwo\u015bci&nbsp; produktu, np. zawarto\u015b\u0107 substancji konserwuj\u0105cych, zawarto\u015b\u0107 soli, pozosta\u0142y sk\u0142ad produktu pod k\u0105tem&nbsp; dzia\u0142ania hamuj\u0105cego na L.monocytogenes, spos\u00f3b pakowania i inne istotne oraz systematycznie monitorowa\u0107 (najlepiej dla ka\u017cdej partii produkcyjnej) warto\u015bci aw i pH.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Kompletna ocena powinna uwzgl\u0119dnia\u0107 warunki przechowywania i przetwarzania, mo\u017cliwo\u015bci zanieczyszczenia i przewidywanego okresu przydatno\u015bci do spo\u017cycia, oraz przegl\u0105d dost\u0119pnej literatury naukowej i wynik\u00f3w bada\u0144 naukowych dotycz\u0105cych rozwoju i prze\u017cywalno\u015bci mikroorganizm\u00f3w, kt\u00f3rych dotycz\u0105 badania.<\/p>\n\n\n\n<ol style=\"list-style-type:upper-alpha\" class=\"wp-block-list\">\n<li>Je\u015bli przeprowadzona ocena, wg A wskazuje na mo\u017cliwy wzrost <em>L.monocytogenes<\/em> nale\u017cy\u00a0 przeprowadzi\u0107 dodatkowe badania, kt\u00f3re mog\u0105 obejmowa\u0107:<\/li>\n\n\n\n<li><strong>ustalone dla danej \u017cywno\u015bci matematyczne modelowanie predyktywne<\/strong> z wykorzystaniem krytycznych czynnik\u00f3w wzrostu lub prze\u017cywalno\u015bci mikroorganizm\u00f3w w produkcie, kt\u00f3rych dotycz\u0105 badania,<\/li>\n\n\n\n<li><strong>testy obci\u0105\u017ceniowe sprawdzaj\u0105ce zdolno\u015b\u0107 wzrostu lub prze\u017cywania wprowadzonych do produkt\u00f3w mikroorganizm\u00f3w<\/strong> mog\u0105cych stanowi\u0107 zanieczyszczenie produkt\u00f3w, <strong><u>w r\u00f3\u017cnych daj\u0105cych si\u0119 racjonalnie przewidzie\u0107 warunkach przechowywania,<\/u><\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>badania oceniaj\u0105ce rozw\u00f3j lub prze\u017cywalno\u015b\u0107 mikroorganizm\u00f3w<\/strong>, kt\u00f3rych dotyczy badanie, kt\u00f3re mog\u0105 by\u0107 obecne w produkcie w ci\u0105gu okresu przydatno\u015bci do spo\u017cycia <strong><u>w racjonalnie daj\u0105cych si\u0119 przewidzie\u0107 warunkach dystrybucji, przechowywania i u\u017cytkowania.<\/u><\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">W wymienionych w punkcie B badaniach nale\u017cy uwzgl\u0119dnia\u0107 r\u00f3\u017cnorodno\u015b\u0107 produkt\u00f3w, mikroorganizm\u00f3w oraz warunki przetwarzania i przechowywania.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Maj\u0105c na uwadze zapis, \u017ce <strong>przedsi\u0119biorca musi <u>wykaza\u0107 w spos\u00f3b zadawalaj\u0105cy dla w\u0142a\u015bciwego organu<\/u><\/strong>, \u017ce <em>L.monocytogenes<\/em> nie przekroczy limitu 100 jtk\/g w ca\u0142ym okresie zadeklarowanej trwa\u0142o\u015bci wa\u017cne jest aby na bie\u017c\u0105co \u015bledzi\u0107 dost\u0119pne publikacje, stanowiska i zasady dzia\u0142a\u0144 kontrolnych realizowane przez w\u0142a\u015bciwe inspekcje.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Przyk\u0142adem takiej publikacji z dnia 4.03.2024, dost\u0119pnej na stronie GIW: https:\/\/www.wetgiw.gov.pl\/publikacje\/bezpieczenstwo-zywnosci-pochodzenia-zwierzecego s\u0105 <strong>WYTYCZNE G\u0141\u00d3WNEGO LEKARZA WETERYNARII<\/strong> dla organ\u00f3w Inspekcji Weterynaryjnej w sprawie zasad post\u0119powania przy realizacji nadzoru nad wyznaczaniem okresu przydatno\u015bci do spo\u017cycia dla \u015brodk\u00f3w spo\u017cywczych wykonywanymi przez podmioty produkuj\u0105ce \u017cywno\u015b\u0107 pochodzenia zwierz\u0119cego w zakresie jej bezpiecze\u0144stwa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">W tabeli zaprezentowano cele, mo\u017cliwo\u015bci i ograniczenia bada\u0144 przechowalniczych oraz obci\u0105\u017ceniowych do wyznaczenia potencja\u0142u wzrostu i\u00a0 maksymalnego tempa wzrostu. Informacje w tabeli s\u0105 wytycznymi dla organ\u00f3w Inspekcji Weterynajnej w sprawie zasad post\u0119powania przy realizacji nadzoru.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">TABELA<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u0179r\u00f3d\u0142o: Wytyczne G\u0142\u00f3wnego Lekarza Weterynarii,&nbsp; Biuro Bezpiecze\u0144stwa \u017bywno\u015bci Pochodzenia Zwierz\u0119cego; Warszawa, 4 marca 2024 r.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Warto podkre\u015bli\u0107 kluczowe r\u00f3\u017cnice wskazane w celach bada\u0144, gdzie:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>badania obci\u0105\u017ceniowe to <strong>narz\u0119dzie do walidacji<\/strong> okresu przydatno\u015bci do spo\u017cycia<\/li>\n\n\n\n<li>badania przechowalnicze to <strong>narz\u0119dzie do weryfikacji <\/strong>okresu przydatno\u015bci do spo\u017cycia.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dlatego podj\u0119cie decyzji na temat wyboru bada\u0144 sprowadza si\u0119 do wyboru typu bada\u0144 obci\u0105\u017ceniowych w ramach walidacji, czy badamy potencja\u0142, czy maksymalne tempo wzrostu. Poniewa\u017c wprowadzona zmiana dotyczy wy\u0142\u0105cznie \u017cywno\u015bci wspieraj\u0105cej wzrost <em>L.monocytogenes<\/em> i trzeba wykaza\u0107, \u017ce poziom <em>L.monocytogenes<\/em> nie przekroczy limitu 100 jtk\/g w ca\u0142ym okresie przydatno\u015bci do spo\u017cycia w spos\u00f3b zadowalaj\u0105cy dla w\u0142a\u015bciwego organu to wykonanie&nbsp; badania potencja\u0142u wzrostu s\u0142u\u017cy g\u0142\u00f3wnie do zakwalifikowania do kategorii 1.2 \u017cywno\u015bci RTE wspieraj\u0105cej wzrost a wyniki tego typu badania mog\u0105 by\u0107 wykorzystane w stopniu do\u015b\u0107 ograniczonym, tj. tylko do szacowania liczby <em>L.monocytogenes<\/em> na koniec TPS obliczanej, wg formu\u0142y: liczba Lm na koniec TPS = 1 + wart. potencja\u0142u, przyjmuj\u0105c log 1 jako granic\u0119 wykrywalno\u015bci. Jednocze\u015bnie pojawia si\u0119 kolejne ograniczenie w ramach bada\u0144 potencja\u0142u wzrostu, kt\u00f3rego warto\u015b\u0107 musi osi\u0105gn\u0105\u0107 poziom poni\u017cej 1 log, \u017ceby wykaza\u0107 spe\u0142nienie kryterium, co mo\u017ce by\u0107 trudne do osi\u0105gni\u0119cia, st\u0105d szala wyboru przechyla si\u0119 na korzy\u015b\u0107 badania tempa wzrostu.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Przypis do kryteri\u00f3w w Rozp. 2024\/2895podsuwa spos\u00f3b udowodnienia dotrzymania limitu 100 jtk\/g i jest to okre\u015blenie limit\u00f3w przej\u015bciowych kt\u00f3re mo\u017cna okre\u015bli\u0107 z u\u017cyciem matematycznych modeli predyktywnych. Najlepiej je\u015bli modele bazuj\u0105 na rzeczywistych wynikach bada\u0144 obci\u0105\u017ceniowych uzyskanych w ramach bada\u0144 &nbsp;maksymalnego tempa wzrostu. Wybieramy badanie tempa wzrostu z uwagi na to, \u017ce przeprowadzona wst\u0119pna ocena, wg punktu A., bazuj\u0105ca na zebranych informacjach i ocenie wynik\u00f3w&nbsp; bada\u0144 pH, aw, sk\u0142adu, pozwoli\u0142a na zakwalifikowanie produktu, &nbsp;z du\u017cym prawdopodobie\u0144stwem, do \u017cywno\u015bci wspieraj\u0105cej wzrost, st\u0105d ponoszenie dodatkowego kosztu bada\u0144 zwi\u0105zanego z potencja\u0142em wzrostu wydaje si\u0119 by\u0107 w tej sytuacji ma\u0142o uzasadnionym.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pewien problem mo\u017ce stanowi\u0107 \u017cywno\u015b\u0107 \u201ez pogranicza\u201d, w takim przypadku s\u0105 dwie mo\u017cliwo\u015bci, tj. uzupe\u0142nienie bada\u0144 podstawowych wg pktu A i bada\u0144 przechowalniczych z obserwacj\u0105 naturalnej mikroflory lub oszacowanie koszt\u00f3w oraz zysk\u00f3w i rozpocz\u0119cie od badania potencja\u0142u wzrostu w celu potwierdzenia, \u017ce produkt nie daje mo\u017cliwo\u015bci wzrostu. <strong>Jednak nale\u017cy pami\u0119ta\u0107, \u017ce w przypadku uzyskania wyniku potwierdzaj\u0105cego mo\u017cliwo\u015b\u0107 wzrostu, badanie potencja\u0142u wzrostu b\u0119dzie niezadawalaj\u0105cym dowodem dla w\u0142a\u015bciwego organu z uwagi na podstawowe ograniczenie tego badania<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Wyniki potencja\u0142u wzrostu nie daj\u0105 mo\u017cliwo\u015bci okre\u015blenia na wystarczaj\u0105cym poziomie dok\u0142adno\u015bci limit\u00f3w przej\u015bciowych i szacowania poziomu mikroorganizmu w ka\u017cdym dniu okresu trwa\u0142o\u015bci.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Niew\u0105tpliwie istotne jest zwr\u00f3cenie uwagi na ograniczenie zawarte w tabeli GLW dla maksymalnego tempa wzrostu, wskazuj\u0105ce na wymagany poziom wiedzy i do\u015bwiadczenia podczas planowania i realizacji tego typu bada\u0144, co powinno by\u0107 interpretowane jako bezwzgl\u0119dna potrzeba nawi\u0105zania wsp\u00f3\u0142pracy z w\u0142a\u015bciwymi specjalistami w zakresie bada\u0144 obci\u0105\u017ceniowych w po\u0142\u0105czeniu z wiedz\u0105 na temat <strong>MATEMATYCZNEGO MODELOWANIA PREDYKTYWNEGO<\/strong>. Dlatego zach\u0119cam do w\u0142a\u015bciwych wybor\u00f3w ekspert\u00f3w i laboratori\u00f3w do wsp\u00f3\u0142pracy.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Ze wzgl\u0119du na charakter bada\u0144 obci\u0105\u017ceniowych kluczowy&nbsp; jest etap planowania bada\u0144 z UDZIA\u0141EM KOMPETENTNEGO EKSPERTA z ramienia laboratorium<\/strong>, kt\u00f3ry w ramach wsp\u00f3\u0142pracy z zespo\u0142em zak\u0142adu produkcyjnego ustali w\u0142a\u015bciwe warunki prowadzenia badania wskazuj\u0105c na dodatkowe mo\u017cliwo\u015bci wykorzystania uzyskanych wynik\u00f3w do tworzenia <strong>modeli matematycznych, obecnie niedocenianego narz\u0119dzia dedykowanego konkretnym produktom\/ grupom produkt\u00f3w i procesom do zarz\u0105dzania ryzykiem mikrobiologicznym w Pa\u0144stwa zak\u0142adzie<\/strong>. Dzi\u0119ki takim modelom uzyskanym na bazie rzeczywistych wynik\u00f3w dla przebadanego produktu najlepiej reprezentanta \u201eworst case\u201d, istnieje mo\u017cliwo\u015b\u0107 oceny wp\u0142ywu wybranego czynnika \u015brodowiska, wa\u017cnego dla Producenta (temperatura, pH, aw, dodatek konserwantu) na czas trwania lag fazy i oszacowane tempo wzrostu, co pozwala na optymalizacj\u0119 technologii, temperatury przechowywania i dystrybucji produktu jak r\u00f3wnie\u017c w przypadku <em>L. monocytogenes<\/em>, optymalizacj\u0119 czasu po jakim kryterium 100 jtk\/g produktu zostanie osi\u0105gni\u0119te i nie dopuszczenie do przekroczenia tego limitu. Dodatkowo model matematyczny daje mo\u017cliwo\u015b\u0107 symulacji wspieraj\u0105cej zastosowanie efektywnych, dodatkowych dzia\u0142a\u0144 technologicznych w celu oczekiwanego wyd\u0142u\u017cenia okresu trwa\u0142o\u015bci z zapewnieniem mikrobiologicznego bezpiecze\u0144stwa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>W celu zapoznania si\u0119 z mo\u017cliwo\u015bciami zastosowania MODELI PREDYKTYWNYCH<\/strong> oraz zasadami doboru w\u0142a\u015bciwych funkcji matematycznych do uzyskanych wynik\u00f3w w ramach badania obci\u0105\u017ceniowego tempa wzrostu i tworzenia u\u017cytecznych &nbsp;modeli predyktywnych uszytych na miar\u0119 potrzeb rekomenduje \u015bledzenie publikacji opisuj\u0105cych zasady tworzenia modeli i mo\u017cliwo\u015bci wykorzystania.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Firma Silliker Polska Sp. z o.o. nale\u017c\u0105ca do grupy M\u00e9rieux NutriSciences oferuje pe\u0142ne<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">wsparcie w zakresie konsultacji, szkole\u0144, analizy ryzyka oraz bada\u0144 laboratoryjnych<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">zapewniaj\u0105cych zgodno\u015b\u0107 z nowym rozporz\u0105dzeniem 2024\/2895<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zapraszamy do kontaktu: Info.pl@mxns.com<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>1. ZASADY USTANAWIANIA i STOSOWANIA KRYTERI\u00d3W MIKROBIOLOGICZNYCH w ramach prawa, s\u0105 oparte na realizacji jednego lub wi\u0119cej og\u00f3lnych cel\u00f3w dotycz\u0105cych wysokiego poziomu ochrony zdrowia i \u017cycia ludzi.\u00a0 Aby osi\u0105gn\u0105\u0107 ten nadrz\u0119dny cel w ramach zastosowania kryteri\u00f3w mikrobiologicznych, okre\u015blonych w Rozp.(WE)2073\/2005 dla zdefiniowanych rodzaj\u00f3w \u017cywno\u015bci oraz parametr\u00f3w mikrobiologicznych, nale\u017cy wzi\u0105\u0107 pod uwag\u0119 nast\u0119puj\u0105ce elementy: 2. SKUTECZNO\u015a\u0106&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":53,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_kad_blocks_custom_css":"","_kad_blocks_head_custom_js":"","_kad_blocks_body_custom_js":"","_kad_blocks_footer_custom_js":"","_kad_post_transparent":"","_kad_post_title":"","_kad_post_layout":"","_kad_post_sidebar_id":"","_kad_post_content_style":"","_kad_post_vertical_padding":"","_kad_post_feature":"","_kad_post_feature_position":"","_kad_post_header":false,"_kad_post_footer":false,"_kad_post_classname":"","footnotes":""},"categories":[1548],"tags":[],"post_folder":[],"class_list":["post-166353","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized-4-2-7"],"acf":[],"taxonomy_info":{"category":[{"value":1548,"label":"Uncategorized"}]},"featured_image_src_large":false,"author_info":{"display_name":"darko","author_link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/pl\/author\/darko-tapollostudio-fr\/"},"comment_info":0,"category_info":[{"term_id":1548,"name":"Uncategorized","slug":"uncategorized-4-2-7","term_group":0,"term_taxonomy_id":1548,"taxonomy":"category","description":"","parent":0,"count":11,"filter":"raw","cat_ID":1548,"category_count":11,"category_description":"","cat_name":"Uncategorized","category_nicename":"uncategorized-4-2-7","category_parent":0}],"tag_info":false,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/166353","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/53"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=166353"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/166353\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":166354,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/166353\/revisions\/166354"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=166353"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=166353"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=166353"},{"taxonomy":"post_folder","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/post_folder?post=166353"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}