Walidacja procesu mycia jest stosowana w celu walidacji procedur czyszczenia, usuwania pozostałości i zanieczyszczeń oraz zapewnienia skuteczności i odtwarzalności procesów czyszczenia zakładu i urządzeń.

Walidacja procedur czyszczenia jest warunkiem wstępnym w branży farmaceutycznej stosowanym w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i osiągnięcia zgodności z aktualnymi wymogami Dobrej Praktyki Wytwarzania (cGMP). Procedury czyszczenia powinny być walidowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa, skuteczności, jakości i zgodności z przepisami w zakresie produkcji składników aktywnych (API, Aktywny Składnik Farmaceutyczny).

Mérieux NutriSciences - Walidacja Czyszczenia

Walidacja czyszczenia stała się również koniecznością w branży spożywczej. Producenci żywności zobowiązani są do przeprowadzenia walidacji procesów czyszczenia, w celu zapewnienia bezpieczeństwa produkowanych wyrobów zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Skuteczna realizacja procedur czyszczenia jest niezbędna do osiągnięcia odpowiednich warunków higienicznych w środowisku produkcji żywności. Niewystarczające lub nieskuteczne procesy czyszczenia mogą spowodować:

  • Zanieczyszczenie fizyczne osadami i pozostałościami żywności
  • Zanieczyszczenie biologiczne przez bakterie i inne mikroorganizmy
  • Zanieczyszczenie krzyżowe alergenami w łańcuchu żywnościowym
  • Zanieczyszczenie chemiczne spowodowane pozostałościami detergentów i środków dezynfekujących, które są nadal obecne po niedostatecznym spłukiwaniu

 Procedury czyszczenia powinny być walidowane w celu dostarczenia udokumentowanego dowodu skuteczności czyszczenia i zminimalizowania ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego.

Walidacja procesu czyszczenia jest wymagana w sektorze spożywczym

Walidacja procedur czyszczenia wywodzi się z branży farmaceutycznej, gdzie prowadzona jest w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i osiągnięcia zgodności z wymogami GMP.
W świetle ewolucji międzynarodowych standardów zarządzania jakością i procesami BRC, IFS itp. walidacja czyszczenia stała się warunkiem wstępnym również dla sektora spożywczego.

Podmioty działające w sektorze spożywczym w ramach Europejskiej Grupy Inżynieryjno-Projektowej ds. Higieny i Projektowania (EHEDG, ang. European Hygienic Engineering & Design Group) opracowały wytyczne dotyczące "Walidacji Czyszczenia w przemyśle spożywczym", aby pomóc producentom w odpowiednim przeprowadzeniu walidacji procesu czyszczenia.

Mérieux NutriSciences oferuje usługi Walidacji Czyszczenia dla branży spożywczej dzięki zintegrowanemu podejściu spełniającym potrzeby i wymagania tego sektora:

  • Wsparcie przy definiowaniu warunków wstępnych zgodnie z wytycznymi EHEDG
  • Identyfikacja najbardziej odpowiednich punktów poboru próbek
  • Walidacja technik pobierania próbek
  • Opracowanie protokołu czyszczenia
  • Przeprowadzanie badań w celu walidowania procesu czyszczenia
  • Opracowanie Protokołu Walidacji Czyszczenia
  • Monitorowanie statusu walidacji
  • Indywidualna walidacja środków dezynfekcyjnych i ich stosowanie na określonej powierzchni referencyjnej 

Walidację czyszczenia przeprowadzamy w odniesieniu do różnych obszarów zastosowania:

Kliknij tutaj, aby obejrzeć wizualizację naszej usługi w zakresie walidacji czyszczenia.

Może Cię również zainteresować

23 listopad 2020
W piątek 23 października eurodeputowani odrzucili poprawkę 165 do rozporządzenia 1308/2013, która proponowała zakaz używania takich nazw jak "hamburger", "kiełbasa", "stek" czy „eskalopka” w odniesien...
9 listopad 2020
Akryloamid to związek organiczny powstający z naturalnie występujących składników w niektórych środkach spożywczych – asparaginy i cukrów – podczas ich obróbki w temperaturze przekraczającej zwykle 12...