kosemtyki otc

Leki dostępne bez recepty (OTC, over-the-counter) to bezpieczne i skuteczne leki używane ogólnie przez ludzi bez uprzedniej konsultacji z pracownikiem służby zdrowia.

Podobnie, produkty kosmetyczne można uznać za środki OTC. Niektóre produkty spełniają jednocześnie definicję kosmetyków i leków. Niektóre oświadczenia producenta mogą spowodować, że produkt będzie uznany za lek, nawet jeśli jest wprowadzany do obrotu jako kosmetyk. Podobnie, pewne składniki aktywne mogą spowodować, że produkt jest uważany za lek ze względu na zastosowanie terapeutyczne.
Produkty OTC zgodne z monografią leków OTC mogą być sprzedawane bez uprzedniej zgody Agencji Żywności i leków (FDA).
Na przykład, w Stanach Zjednoczonych, szampony przeciwłupieżowe i produkty ochrony przeciwsłonecznej są uważane za produkty OTC. 

Produkty OTC muszą być produkowane i kontrolowane zgodnie z wymaganiami cGMP dla leków przeznaczonych do spożycia przez ludzi.

Mérieux NutriSciences może udzielić wsparcia w obszarze zgodności z cGMP w odniesieniu do następujących kwestii:

  • Opracowanie i walidacja metodologii
  • Kontrola jakości
  • Badania stabilności

Aby uzyskać więcej szczegółowych informacji na temat usług analitycznych dotyczących leków i kosmetyków OTC wykonywanych przez Mérieux NutriSciences, prosimy odnieść się do sekcji Farmaceutyki.

Może Cię również zainteresować

Wszystkie nasze usługi

Stabilność i okres trwałości po otwarciu (PAO)
Stabilność i okres trwałości po otwarciu (PAO)
Kosmetyki OTC
Kosmetyki OTC