Degradacja jest równoznaczna z testami warunków skrajnych i odgrywa kluczową rolę w rozwoju i stabilności w metodach analitycznych, stworzeniu warunków operacyjnych oraz zaprojektowaniu preparatów.

Celowa degradacja może być użytecznym narzędziem w przewidywaniu stabilność substancji lub produktu leczniczego z efektami o czystości, skuteczności i bezpieczeństwa.

Charakter testowania naprężeń zależy od konkretnego leku i typu produktu leczniczego (np. stałe doustne dawkowanie, liofilizowane proszki albo preparaty płynne).

Mérieux NutriSciences wykonuje badania dotyczące wyrobów gotowych, aktywnych składników farmaceutycznych (API) i placebo w razie potrzeby, dokonuje oceny następujących warunków skrajnych, w celu wykrycia potencjalnych produktów degradacji oraz analizy właściwości stabilności wskazując procedury analityczne:

  •  Podwyższona temperatura;
  •  Kwaśne warunki;
  •  Zasadowe warunki;
  •  Warunki utleniające.
  •  Naświetlanie

Może Cię również zainteresować

POTRZEBUJESZ WIĘCEJ INFORMACJI?

Skontaktuj się z nami!