R&D i walidacje procesów

Jakość jest zawsze ważnym czynnikiem w odniesieniu do każdego produktu, a to nabiera jeszcze większego znaczenia w przypadku produktów, które mają za zadanie ratować życie, produktów, takich jak farmaceutyki.

Walidacja polega na uzyskaniu ogólnej akceptacji dla sekwencji działań w celu zademonstrowania i dostarczenia dokumentów potwierdzających, że dany produkt może być wiarygodnie produkowany poprzez procesy, o których mowa (w ten sposób, to jest ściśle związane z jakością substancji).

Dzięki naszym wysoko wykwalifikowanym specjalistom i najnowocześniejszym instrumentom, firma Mérieux NutriSciences jest w stanie zaoferować usługi takie jak:

  • Rozwój metod i walidacji w odniesieniu do produktów farmaceutycznych i urządzeń medycznych 
  • Przymusowe badania degradacji
  • Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń
  • Identyfikacja ciał obcych

Jako część procesu walidacji, nasi eksperci mogą sprawdzić również poniższe parametry:

  • Specyfika (w tym weryfikacji stabilności)
  • Precyzja
  • Precyzja (powtarzalność, precyzja pośrednia)
  • Granica wykrywalności
  • Granica oznaczalności
  • Liniowość
  • Zasięg
  • Krzepkość
  • Stabilność roztworu

Najbardziej popularne usługi

Wszystkie nasze usługi

Badania kliniczne
Badania kliniczne
Badania stabilności & przechowalnicze
Badania stabilności & przechowalnicze