Biofortis laboratorium centralne

Podczas ostatnich dziesięciu lat ilość analiz laboratoryjnych wykorzystywanych w badaniach klinicznych znacznie wzrosła.

Biofortis oferuje laboratorium centralne zapewniające pełen zakres usług i zgodne z DPL do wszystkich badań klinicznych, w którym można przeprowadzać szerokie spektrum badań rutynowych skierowanych do przemysłu spożywczego, biotechnologicznego i farmaceutycznego.

Pracownicy laboratorium, oprócz umiejętności naukowych związanych z metabolizmem lipidowym, mikrobiologią i biologią molekularną, łączą wiedzę związaną z zarządzaniem projektu i logistyką, by stale dostarczać elastyczne rozwiązania wraz z wykonaniem i terminami koniecznymi do zakończenia projektu.

Biofortis zdobyła również szeroką wiedzę w zarządzaniu złożonymi badaniami obejmującymi albo wiele miejsc badania lub specjalistyczne metody badawcze.

Badania kliniczne stały się wielce złożonymi, szczególnie z powodu przeprowadzania ich w wielu ośrodkach. W rezultacie logistyka próbek stanowi jeden z poważnych problemów, z którymi trzeba się zmierzyć, a logistyka dla laboratorium centralnego jest wielce istotna.

Pracownicy laboratorium centralnego Biofortis, którzy prezentują dużą znajomość zagadnień związanych z badaniami klinicznymi, bardzo dobrze znają znaczenie solidnego i dobrze działającego działu logistyki, oraz że próbki należy przesyłać zgodnie z harmonogramem i zachowując ich bezpieczeństwo. Z tego powodu nasz zespół wybrał odpowiednich kurierów i stale monitoruje ich pracę, koszty i czas przewozu, by otrzymać usługę dostosowaną do potrzeb i racjonalną pod względem ceny.

Zweryfikowane metody pobierania próbek i przygotowywanie dedykowanych zestawów.

  • Dostosowane zestawy (np. zestawy pediatryczne)

  • Badania przedkliniczne i kliniczne

  • Wysyłka zestawów na życzenie

  • Centralizacja próbek

  • Krew, stolec, mocz

  • Dedykowana platforma analityczna
  • Zespół R&D, walidacja i innowacja metod pomocniczych
  • Profesjonalizm w przygotowywaniu próbek
  • Platforma NGS do analiz mikrobioty
  • Biologia rutynowa i specjalistyczna
  • certyfikowane ISO 9001

  • zgodność z ICH, GCPs i GCLPs

  • certyfikowane CAP

  • Badania w jednym lub wielu lokalizacjach

  • Logistyka zestawów i próbek

  • Wyznaczony zespół

  • Wiedza i znajomość badań klinicznych

  • Wyniki dostępne na platformie internetowej

  • Perspektywiczne badania: możliwości pobrania świeżych próbek (CEBH)
  • System zarządania informacjami biobanku
  • Biofortis CIC (pielęgniarki, lekarze …)
  • Uzgodnienie próbek

  • Dedykowany i bezpieczny interface dla danych biologicznych

  • Ścieżka audytu

  • Wewnętrzny system LIMS dla laboratorium oraz portal internetowy dla raportów laboratoryjnych

  • Przekazywanie bazy danych zgodnie z wymaganiami finansującego