pcc_otc_cosmetics.png

Zelfzorggeneesmiddelen  (OTC: over-the-counter producten) zijn veilige, goed werkende medicijnen die vrij verkrijgbaar zijn, zonder doktersrecept. 

Ook persoonlijke verzorgingsproducten en cosmetica kunnen beschouwd worden als zelfzorgproducten. Sommige voldoen zowel aan de definitie van cosmetica als geneesmiddelen. Bepaalde claims kunnen ertoe leiden dat een product dat als verzorgingsproduct op de markt gebracht is, toch als geneesmiddel gezien wordt. Ook het feit dat een product bepaalde werkzame ingrediënten bevat, kan ertoe leiden dat het vanwege zijn therapeutisch gebruik als geneesmiddel geclassificeerd wordt. Zelfzorgproducten die voldoen aan de zelfzorgwetgeving mogen verhandeld worden zonder voorafgaande goedkeuring van de voedsel- en warenautoriteiten.

Zo worden anti-roosshampoos en zonnebrandproducten in de V.S. als zelfzorgmiddelen beschouwd. Zelfzorgproducten moeten geproduceerd en gecontroleerd worden in overeenstemming met cGMP eisen voor farmaceutische producten voor menselijke consumptie.

Mérieux NutriSciences kan u helpen bij de naleving van cGMP eisen met betrekking tot:

  •             ontwikkeling en validatie van methoden
  •             kwaliteitscontrole
  •             stabiliteitstesten

Meer informatie over de analyses die Mérieux NutriSciences aanbiedt voor zelfzorggeneesmiddelen en cosmetica vindt u op de pagina over Farmaceutische producten.

 

 

Overzicht van onze testen en diensten

Al onze testen en diensten

Samen met uw R&D en marketing teams kan Mérieux NutriSciences klinisch onderzoek doen om de werkzaamheid van uw product aan te tonen.

Mérieux NutriSciences verzorgt een totaalpakket aan wetenschappelijke testen voor het beoordelen van de productveiligheid.

Onze ISO-gecertificeerde labs voeren een scala aan fysisch-chemische analyses uit op cosmetica- en verzorgingsproducten volgens de richtlijnen van het ICH.

Mérieux NutriSciences identificeert en kwantificeert de micro-organismen in cosmetica en persoonlijke verzorgingsproducten. Wij controleren zowel eindproducten als halffabrikaten als de productieomgeving. We testen of antimicrobiële conserveermiddelen afdoende werken en voeren daarnaast ook steriliteits- en bioburdentesten uit.

Om te zorgen dat uw product, mits onder de juiste condities bewaard, voldoet aan de kwaliteitsnormen, is een veiligheids- en stabiliteitsbeoordeling nodig. Mérieux NutriSciences heeft een volledig pakket aan analysemethoden in huis die we van product tot product kunnen aanpassen aan de behoeften van onze klanten.

Zelfzorggeneesmiddelen (OTC: over-the-counter producten) zijn veilige, goed werkende medicijnen die vrij verkrijgbaar zijn, zonder doktersrecept. Zelfzorgproducten moeten geproduceerd en gecontroleerd worden in overeenstemming met GMP eisen voor farmaceutische producten voor menselijke consumptie.

Mérieux NutriSciences kan u helpen bij de naleving van GMP eisen met betrekking tot:

  • Ontwikkeling en validatie van methoden
  • Kwaliteitscontrole
  • Stabiliteitstesten
Meer informatie nodig?