Merieux_NutriSciences_-_Central_lab

De laatste tien jaar is het aantal laboratorium-assays dat bij klinisch onderzoek gebruikt wordt, aanzienlijk toegenomen.

Biofortis biedt full service & GLP-conforme centrale laboratoriumfaciliteiten voor alle klinische studies met een breed spectrum aan routine-analyses in de voedingsmiddelen-, biotechnologische en farmaceutische industrie.

Naast hun wetenschappelijke kennis van vetmetabolismen, microbiologie en moleculaire biologie, hebben onze medewerkers in het centraal lab ook ervaring met projectmanagement en logistiek, zodat ze altijd kwalitatief hoogwaardige, flexibele oplossingen kunnen bieden die de prestaties en het tijdpad die nodig zijn voor een succesvolle afronding van uw project respecteren.

Biofortis heeft ook een grote know-how ontwikkeld in het managen van complexe onderzoeksprojecten, waarbij bijvoorbeeld meerdere onderzoekscentra of gespecialiseerde testen betrokken zijn.

Klinische studies worden steeds complexer, vooral vanwege hun multicentrische aard. Dit betekent ook dat de bemonsteringslogistiek steeds belangrijker wordt en dat centrale laboratoriumlogistiek cruciaal is.

Bij Biofortis weet het centrale labpersoneel – dat veel ervaring heeft met klinisch onderzoek – maar al te goed hoe belangrijk betrouwbare kwaliteitslogistiek is en dat monsters op tijd en met behoud van integriteit verzonden moeten worden. Daarvoor heeft ons team betrouwbare koeriers geselecteerd, die voortdurend op prestatie, kosten en transporttijd gecontroleerd worden om een goede, kosteneffectieve koeriersdienst te garanderen.

Gevalideerde bemonsteringsmethoden en speciale kitvoorbereiding.

  • op maat gemaakte kits (bijvoorbeeld kindergeneeskunde-kits)
  • preklinische en klinische studies
  • op verzoek, toezending van benodigdheden voor kits
  • centralisatie van monsters
  • bloed, ontlasting, urine
  • gespecialiseerd analyseplatform
  • routine en gespecialiseerde biologische parameters
  • NGS platform voor microbiota-analyses
  • grote expertise in monstervoorbereiding
  • R&D team, validatie van methodes en innovatie

Central Laboratory Parameters.pdf

  • ISO 9001 gecertificeerd
  • conform ICH, GCP’s en GCLP’s
  • CAP gecertificeerd
  • monocentrisch en multicentrisch onderzoek
  • kits en bemonsteringslogistiek
  • specialistisch team
  • kennis van en ervaring met klinische studies
  • resultaten beschikbaar via webplatform
  • verkennende studies: in-house mogelijkheden voor het verzamelen van verse monsters (CEBH)
  • Biofortis KOC (verpleegkundigen, arts, etc.)
  • Biobank informatiemanagementsysteem

  • Monsterafstemming
  • veilige, dedicated interface voor biologische data
  • audit trail
  • in-house LIMS voor lab en webportal voor labrapporten
  • database overdracht in overeenstemming met eisen opdrachtgever
Meer informatie nodig?