Autorité de processus

Mérieux NutriSciences offre des services d’autorité de processus pour soutenir les fabricants d’aliments acidifiés.

Mérieux NutriSciences est qualifié pour émettre une lettre d’autorisation de procédé, qui évalue les détails du procédé de production et de la formulation soumis, complétés dans certains cas par une revue de la littérature et d’autres justifications scientifiques.

Selon la FDA, un aliment acidifié est défini comme « un aliment peu acide auquel on a ajouté de l’acide ou des aliments acides pour obtenir un pH de 4,6 ou moins, et une activité de l’eau supérieure à 0,85 ».  Bien que les produits acidifiés aient un dossier de sécurité exceptionnel, de récentes épidémies ont montré qu’un certain nombre d’agents pathogènes peuvent survivre pendant de longues périodes. 

La Food and Drug Administration (FDA) exige désormais des fabricants de ces produits qu’ils enregistrent leur installation et déposent auprès de l’agence les processus prévus pour leurs produits, conformément aux normes 21 CFR 108 et 114. 

Les services d’assistance comprennent l’aide au dépôt des formulaires FDA requis, la consultation sur le processus, les lettres d’autorisation de processus et les études scientifiques pour vérifier la performance du processus.  Consultation personnelle sur le dépôt des formulaires de traitement requis.  La consultation sur le processus peut se faire par téléphone ou lors d’une visite sur place. 

Nos principaux scientifiques ont une formation approfondie, une expérience personnelle, des références en tant qu’experts en contrôle de processus et de nombreuses études scientifiques réussies dans ce domaine. 

Wendy McMahon, Directeur Général

Pour les aliments acidifiés nécessitant une étude scientifique, telle qu’une étude de provocation ou d’efficacité des conservateurs, afin de vérifier la réduction des logs ou l’inactivation des organismes, l’équipe de Mérieux NutriSciences dispose de l’expertise et des outils nécessaires.  L’installation abrite une usine pilote de niveau de biosécurité 2, une grande collection de cultures, et le personnel a des années d’expérience dans la conduite d’études de provocation conformément aux directives du NACMCF. 

Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus.