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¿Estás buscando determinar la inocuidad y eficacia de un nuevo producto cosmético, protector solar o producto para el cabello? Ya sea que necesites pruebas para determinar la calidad de tu producto, análisis de toxicidad in vitro o evidencia para apoyar reclamaciones, podemos ayudarte.

Mérieux NutriSciences ofrece análisis clínicos y servicios analíticos especializados para apoyar el desarrollo de nuevos productos de cuidado personal y cosméticos.
Nuestros estudios se realizan de acuerdo con las directrices y protocolos internacionales de conformidad con los estándares de calidad de alto nivel (GLP / GMP, ISO 17025).
Nuestros servicios incluyen:

  • Eficacia y apoyo a reclamaciones
  • Inocuidad
  • Control de calidad fisicoquímica
  • Control de calidad microbiológico
  • Estabilidad y símbolo (PAO)
  • Análisis sensorial e investigación del consumidor

Los servicios de Cuidado Personal y Cosméticos se realizan en Mérieux NutriSciences Italia. Para más información sobre los servicios que podemos ofrecerte u obtener una cotización, llena nuestro formulario de contacto.

Todos nuestros Servicios y Análisis

Los medicamentos de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) son seguros y eficaces y los utiliza el público en general sin tener que contar con una receta médica. 

De manera similar, los productos cosméticos pueden considerarse de venta libre. Algunos productos cumplen con las especificaciones de cosméticos y de medicamentos al mismo tiempo. Algunas afirmaciones que se hacen de los productos pueden hacer que un producto se considere medicamento y cosmético a la vez. Otras afirmaciones pueden hacer que un producto se considere medicamento aun cuando se comercialice como cosmético. De manera similar, ciertos ingredientes activos pueden hacer que un producto se considere medicamento debido a su uso terapéutico.

Los productos de venta libre (OTC) que cumplen con la monografía de medicamentos de venta libre pueden comercializarse sin la aprobación previa de la FDA.

Por ejemplo, en Estados Unidos, los champús anticaspa y los productos de protección solar se consideran de venta libre.

Los productos de venta libre deben fabricarse y controlarse conforme a los requerimientos de cGMP relativos a productos farmacéuticos para consumo humano.

Mérieux NutriSciences puede ayudarle con el cumplimiento de cGMP en lo siguiente:

  • Desarrollo y validación de métodos
  • Control de calidad
  • Análisis de estabilidad

Mérieux NutriSciences puede trabajar con sus equipos de investigación y desarrollo y de mercadotecnia para realizar evaluaciones clínicas y así poder demostrar la eficacia de su producto. Nuestro ofrecimiento de servicio completo incluye el diseño de los estudios y la consultoría relativa a protocolos que apoyen afirmaciones específicas de productos e información de las etiquetas, así como el monitoreo de datos y experiencia bioestadística.

Nuestras evaluaciones científicas con personas voluntarias proporcionan datos esenciales para justificar las afirmaciones como la reducción de arrugas, la resistencia al agua y los factores de protección solar.

El laboratorio ofrece un alto nivel de desempeño y flexibilidad para realizar un amplio rango de estudios.

Es posible proporcionar evidencia de la eficacia de productos cosméticos utilizando un abordaje integrado que ofrezca sinergia entre diferentes técnicas de imagen cutánea.

Todos los análisis clínicos se realizan conforme a lineamientos normativos internacionales y en cumplimiento con los principios éticos que establece la Declaración de Helsinki. Éstos están a cargo de técnicos calificados y capacitados de forma idónea.

Mérieux NutriSciences ofrece análisis in vivo en voluntarios saludables para proporcionar datos científicos que apoyen las siguientes afirmaciones:

  • Cuidado facial
  • Cuidado corporal
  • Cuidado del cabello
  • Maquillaje
  • Artículos de tocador
  • Productos con protección solar
  • Cuidado de las uñas
  • Cuidado oral
  • Análisis de microbiota

Mérieux NutriSciences ofrece una amplia gama de análisis científicos para apoyarlo en sus evaluaciones de seguridad.

Empleamos análisis de toxicidad in vitro y análisis clínicos in vivo para reunir datos esenciales como parte de una estrategia integradora de análisis para la evaluación de seguridad (ITS).

  • Análisis in vivo
  • Análisis in vitro

Nuestros laboratorios acreditados por ISO realizan una amplia variedad de análisis químicos y físicos de productos cosméticos de acuerdo con los lineamientos de ICH. Empleamos técnicas instrumentales que incluyen HS GC-MS/FID, HLPC-DAD, LC-MS e ICP-AES.

Realizamos los siguientes controles de calidad y análisis para verificar que todas las características de sus productos cumplan con las definiciones de las etiquetas y se conserven durante toda la vida de anaquel:

  • Cuantificación de ingredientes activos, como:
    • Filtros UV
    • Conservadores
    • Componentes anticaspa
    • Acondicionadores de cabello
    • Humectantes, etc.
  • Determinación de sustancias prohibidas y restringidas, como:
    • Metales (Ni, Cr, Cd, Hg, Pb, As, Sb y otros)
    • Formaldehido
    • NDELA
    • Dioxano
    • PAHs
    • Ftalatos
    • Sustancias de fragancias alergénicas
    • Otras sustancias restringidas
  • Caracterización de la material prima
  • Análisis de compuestos volátiles en saborizantes, fragancias y aceites esenciales
  • Análisis de sabores no deseados
  • Análisis específicos bajo demanda
  • Validación de procesos/procedimientos de limpieza

Como fabricante, es preciso asegurarse de que la pureza y calidad de su producto sean adecuadas para su uso propuesto por parte del consumidor, Nuestros laboratorios microbiológicos de pruebas cosméticas le pueden ayudar.

Mérieux NutriSciences lleva a cabo la caracterización y la cuantificación de microorganismos en productos cosméticos y de cuidado personal terminados, en productos intermedios y productos para el control de ambientes de fabricación. Llevamos a cabo diferentes análisis para evaluar la eficiencia de los agentes conservadores antimicrobianos así como análisis de esterilidad o de biocarga.

Nuestros protocolos siguen los métodos ISO y las recomendaciones oficiales de los principales organismos normativos internacionales.

Nuestra variedad de análisis microbiológicos incluye:

  • Análisis de estimulación
  • Evaluación de la actividad microbiana o análisis “en uso”
  • Evaluación de la estabilidad de las formulas y/o determinación del período posterior a la apertura (PAO)
  • Análisis microbiológicos y la determinación de bacterias mesófilas aeróbicas, micetes y patógenos:
    • Staphylococcus aureus
    • Pseudomonas aeruginosa
    • Candida albicans
    • Escherichia coli (E. coli)
  • Aislamiento, identificación de microorganismos (secuenciamiento y MALDI-TOF) y almacenamiento
  • Validación de procesos/procedimientos de limpieza

Para asegurar que sus productos cumplan con las normas de calidad cuando se les almacena bajo condiciones adecuadas, se requiere de una evaluación de seguridad y de estabilidad. Mérieux NutriSciences proporciona un complemento total de métodos de análisis a la medida para responder a los requerimientos de los clientes de forma individual.

Los productos cosméticos y de cuidado personal se fabrican utilizando una amplia variedad de materiales y de formulaciones, haciendo que sea imposible establecer un protocolo estándar que se aplique a todos los productos. Los que se encargan de las normas recomiendan que los análisis de estabilidad se adapten conforme al tipo de producto y uso propuesto, que incluye condiciones de almacenamiento razonablemente predecibles.

Nuestras evaluaciones de estabilidad cubren los siguientes parámetros y se basan en lineamientos internacionales:

  • Propiedades organolépticas y sensoriales: apariencia, color, olor y sabor, conforme a lo que corresponda
  • Propiedades físico químicas: valor pH, viscosidad, densidad y, si es necesario, la formulación de ingredientes
  • Propiedades microbiológicas: cuenta microbiana y análisis de estimulación relativo a la conservación
  • Monitoreo de sustancias activas: filtros UV, antioxidantes, agentes antimicrobianos, etc.
  • Estudio de sustancias aromáticas para determinar la alteración cualitativa y cuantitativa de fragancias

La estabilidad acelerada, también conocida como estabilidad normal o exploratoria, puede ayudar a predecir la estabilidad y la vida útil de anaquel de un producto, así como la compatibilidad de la formulación con los materiales con los que entrará en contacto.

Las siguientes representan otras condiciones de almacenamiento que pueden aplicarse:

  • Período después de la apertura (PAO): simulación de vida útil de anaquel
  • Inventario térmico, con protocolos que proporcionen ciclos alternos a diferentes temperaturas
  • Estabilidad de la luz (análisis de xenón) de productos terminados
  • Foto estabilidad de los filtros químicos UV

Contenido proporcionado por Biofortis