Le nitrosammine sono composti chimici, alcuni dei quali considerati genotossici e cancerogeni, che si formano dalla reazione tra agenti nitrosanti con sostanze che presentano gruppi amminici.<\/p>\n\n\n\n
Le fonti di esposizione sono numerose: sicuramente il fumo e le emissioni di alcune produzioni industriali, ma tra le principali per l\u2019uomo ci sono anche gli alimenti. Le nitrosammine infatti sono state trovate in diversi prodotti alimentari<\/strong>, primi tra tutti la carne<\/strong> e i prodotti a base carne<\/strong>, pesce lavorato<\/strong>. Ma anche cacao, birra e altre bevande alcoliche, verdure trasformate, cereali, latte e prodotti lattiero-caseari.<\/p>\n\n\n\n La presenza di N-nitrosammine negli alimenti pu\u00f2 essere dovuta all\u2019aggiunta di nitriti come conservanti<\/strong>, come nel caso di salumi<\/strong> o nella produzione di alcuni pesci lavorati. In altri casi si possono trovare perch\u00e9 naturalmente presenti nell\u2019alimento<\/strong>, soprattutto negli ortaggi in particolare quelli a foglia<\/strong> o sott\u2019aceto, per i quali \u00e8 attribuito un elevato livello di nitrati.<\/p>\n\n\n\n Il 28 marzo 2023, l\u2019Autorit\u00e0 Europea per la Sicurezza Alimentare<\/a> ha pubblicato un\u2019Opinione Scientifica relativa alla valutazione del rischio di esposizione dei consumatori alle N-nitrosammine.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Negli alimenti sono state investigate 32 N-nitrosammine, di queste 23 sono cancerogene. Basandosi per\u00f2 sui dati di letteratura e di occorrenza, 10 N-nitrosammine sono state considerate per il risk assessment dell\u2019EFSA<\/strong>, anche definite TCNAs<\/strong> (ten carcinogenic N-NAs occurring in food).<\/p>\n\n\n\n Dalla valutazione \u00e8 risultato che le TCNAs rappresentano una preoccupazione per la salute dei consumatori di tutte le fasce di et\u00e0<\/strong>. E che \u00e8 quindi necessario discutere delle eventuali misure di gestione del rischio.<\/p>\n\n\n\n Gli sviluppi analitici di M\u00e9rieux NutriSciences per la determinazione di nitrosammine partono nel 2009, prima su matrice tabacco, poi food<\/strong>, cosmesi<\/strong> e pharma<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n A seguito della presenza di impurezze nitrosamminiche in farmaci per la pressione sanguigna, nel 2018 sono iniziate le allerte da parte delle autorit\u00e0 di regolamentazione in tutto il mondo. Le varie Autorit\u00e0 internazionali hanno quindi implementato un piano di controllo e monitoraggio per supportare le aziende nella verifica della formazione di tali impurezze nei loro prodotti.<\/p>\n\n\n\n Grazie a oltre 15 anni di attivit\u00e0 nella ricerca e analisi, i Laboratori Pharma e la divisione di R&D di M\u00e9rieux NutriSciences hanno attivato una nuova unit\u00e0 dedicata all‘implementazione e alla validazione di metodi mirati. Sviluppando cos\u00ec diverse strategie e approcci per la determinazione di nitrosammine<\/a><\/strong> in prodotti farmaceutici attraverso sofisticate tecnologie di spettrometria di massa. <\/p>\n\n\n\n Oggi, pur senza riferimenti legislativi chiari e definiti, il risk assessment pubblicato da EFSA sembra suggerire l’arrivo di misure di valutazione e gestione del rischio anche in ambito food.L\u2019opinione scientifica EFSA<\/h2>\n\n\n\n
L\u2019esperienza di M\u00e9rieux NutriSciences<\/h2>\n\n\n\n
\u2026 Nitrosammine nel Pharma<\/h3>\n\n\n\n
\u2026Nitrosammine nel Food<\/h3>\n\n\n\n
Specifici metodi basati sulla spettrometria di massa sono disponibili in M\u00e9rieux NutriSciences da anni a livello di R&D nel food<\/strong>. Ad esempio su insaccati, carne, pesce e birra mentre su acqua potabile \u00e8 attivo dal 2015 un metodo validato e accreditato per la rilevazione di NDMA (N-nitroso dimetilammine) in grado di raggiunge LOQ 10 ppt.<\/strong> L’esperienza maturata in ambito farmaceutico porta a riflettere sull’attuale concetto generico di nitrosammina inteso da EFSA a livello food rispetto al molto pi\u00f9 rischioso, concreto e reale concetto di NDRSIs (Nitrosamine drug substance-related impurities) inteso da EMA a livello farmaceutico.<\/p>\n\n\n\n