{"id":38417,"date":"2023-01-26T11:23:23","date_gmt":"2023-01-26T11:23:23","guid":{"rendered":"https:\/\/test.merieuxnutrisciences.com\/?p=38417"},"modified":"2023-01-26T11:23:32","modified_gmt":"2023-01-26T11:23:32","slug":"la-commissione-europea-limita-lutilizzo-di-estratti-di-te-verde","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/la-commissione-europea-limita-lutilizzo-di-estratti-di-te-verde\/","title":{"rendered":"<strong>La Commissione europea limita l&#8217;utilizzo di estratti di t\u00e8 verde<\/strong>"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>A novembre 2022, \u00e8 stato pubblicato il Regolamento (UE) n. 2022\/2340 della Commissione del 30 novembre 2022 che modifica l\u2019Allegato III del Regolamento (CE) n. 1925\/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda gli estratti di t\u00e8 verde contenenti (-)-epigallocatechina-3-gallato (EGCG).<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il t\u00e8 verde ottenuto dalle foglie di <em>Camellia sinensis <\/em><em>(L.) Kuntze <\/em>contiene flavanoli comunemente noti come catechine, la pi\u00f9 importante delle quali \u00e8 l'(-)-epigallocatechina-3-gallato (EGCG). Le catechine del t\u00e8 verde possono essere assunte sotto forma di infusi tradizionali, bevande ricostituite o integratori alimentari contenenti estratti concentrati.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A seguito di alcune segnalazioni di effetti dannosi, nel 2018 l&#8217;EFSA ha formulato un parere scientifico su richiesta della Commissione europea secondo il quale le catechine negli estratti di t\u00e8 verde presi come integratore alimentare potrebbero comportare rischi di danni al fegato.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>La valutazione della sicurezza<\/strong><br>Ottobre 2015.<br>Norvegia, Svezia e Danimarca hanno presentato alla Commissione europea un dossier contenente informazioni sul potenziale rischio per i consumatori associato all&#8217;assunzione di catechine, in particolare di EGCG negli estratti di t\u00e8 verde utilizzati nella produzione di alimenti:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>parere scientifico sugli estratti di t\u00e8 verde formulato dall&#8217;Istituto nazionale dell&#8217;alimentazione dell&#8217;Universit\u00e0 tecnica della Danimarca,<\/li>\n\n\n\n<li>valutazione della sicurezza dei livelli di EGCG negli estratti di t\u00e8 verde utilizzati negli integratori alimentari elaborata dall&#8217;Istituto norvegese di sanit\u00e0 pubblica.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La Comunit\u00e0 europea ha quindi avviato la procedura di controllo (art. 8, Regolamento (CE) n. 1925\/2006) e richiesto ad EFSA un parere scientifico sulla sicurezza.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>La proposta di restrizione<\/strong><br>Sulla base dei dati disponibili relativi ai potenziali effetti avversi delle catechine del t\u00e8 verde sul fegato, le sperimentazioni cliniche hanno mostrano che l&#8217;assunzione di dosi pari o superiori a 800 mg di EGCG al giorno sotto forma di integratori alimentari provoca un aumento statisticamente significativo delle transaminasi sieriche nei soggetti trattati rispetto ai soggetti di controllo, compatibile con la presenza di lesioni epatiche. Inoltre, l\u2019EFSA sottolinea come non sia possibile determinare con esattezza i livelli di esposizione dei consumatori alle catechine del t\u00e8 verde e quindi ai relativi effetti biologici e tossicologici. Infatti, la composizione chimica degli estratti varia considerevolmente in funzione a diversi fattori, tra cui la variet\u00e0 della pianta, l&#8217;ambiente di coltivazione, la stagione, l&#8217;et\u00e0 delle foglie e le condizioni di fabbricazione, e inoltre vi sono incertezze riguardo al modo in cui le procedure di fabbricazione influiscono sulla composizione delle catechine estratte e delle altre sostanze utilizzate per preparare gli estratti di t\u00e8.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sulla base di tale parere scientifico, la Commissione europea ha proposto di limitare l&#8217;utilizzo di estratti di t\u00e8 verde al fine di garantire che gli alimenti contenenti tale sostanza siano sicuri per il consumo umano. <strong>Gli estratti di t\u00e8 verde contenenti EGCG usati in alimenti, bevande e integratori sono stati inseriti nell\u2019<\/strong><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/16Q56az8Tjo5cvDczVEV61jrqMhIrXtNn\/view?usp=share_link\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>Allegato III, parte B, del Regolamento CE n. 1925\/2006 &#8211; sostanze soggette a restrizioni<\/strong><\/a>. Inoltre,<strong> <\/strong>l\u2019EGCG come estratto altamente purificato da foglie di t\u00e8 verde (purezza min. 90%) \u00e8 autorizzato per l\u2019uso come <em>Novel food<\/em> ed elencato nel Regolamento UE n. 2470\/2017 con specifiche condizioni d\u2019uso, fra cui livello massimo di 150 mg di estratto in una porzione di alimenti o integratori alimentari.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-merieux-nutrisciences-assicura-la-conformita-del-prodotto-a-tutti-i-requisiti\"><strong>M\u00e9rieux NutriSciences assicura la conformit\u00e0 del prodotto a tutti i<\/strong> <strong>requisiti<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>SERVIZI ANALITICI<\/strong><br>Secondo le <strong>condizioni d\u2019uso<\/strong>, una dose giornaliera di alimento deve contenere meno di 800 mg di EGCG. Integratori alimentari, prodotti erboristici ed estratti (incluso l&#8217;estratto secco di t\u00e8 verde) vengono analizzati presso i nostri laboratori mediante metodi cromatografici per quantificare:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>EPIGALLOCATECHINA-3-GALLATO (EGCG)<\/li>\n\n\n\n<li>CATECHINE e GALLOCATECHINE<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La quantificazione di tali sostanze, in particolare dell&#8217;EGCG, \u00e8 fondamentale per il monitoraggio e la verifica del rispetto dei limiti di assunzione massima giornaliera indicati dal Regolamento CE n. 1925\/2006 e dal Regolamento UE n. 2470\/2017 nel caso di estratti altamente purificati.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>SERVIZI REGOLATORI<\/strong><br>L\u2019etichetta deve riportare le seguenti <strong>prescrizioni aggiuntive<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>numero massimo di porzioni di alimento per assunzione giornaliera e l\u2019avvertenza a non consumare un quantitativo giornaliero pari o superiore a 800 mg di (-)-epigallocatechina-3-gallato.<\/li>\n\n\n\n<li>il tenore di (-)-epigallocatechina-3-gallato per porzione di alimento.<\/li>\n\n\n\n<li>le seguenti avvertenze:<ul><li>\u201cNon deve essere consumato se nello stesso giorno si consumano altri prodotti contenenti t\u00e8 verde\u201d,<\/li><\/ul><ul><li>\u201cNon deve essere consumato dalle donne in gravidanza o in allattamento e dai minori di 18 anni\u201d,<\/li><\/ul>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Non deve essere consumato a stomaco vuoto\u201d.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019articolo 6 della Direttiva n. 2002\/46\/CE richiede che gli integratori alimentari siano etichettati riportando alcuni elementi obbligatori, tra cui la quantit\u00e0 di prodotto raccomandata insieme a un\u2019avvertenza di non superare la dose giornaliera raccomandata dichiarata.<br>Il <strong>Dipartimento Expert Services<\/strong> di M\u00e9rieux NutriSciences <strong>offre una gamma di servizi finalizzati ad assistere le aziende nell\u2019etichettatura di integratori nuovi o esistenti, <\/strong>assicurandone la conformit\u00e0 ai requisiti di legge vigenti in ogni mercato obiettivo.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-content-justification-center is-layout-flex wp-container-core-buttons-is-layout-fe48e5de wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/pharma-e-dispositivi-medici\/integratori-alimentari\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>Scopri di pi\u00f9 sul nostro servizio all inclusive service dedicato agli integratori<\/strong><\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A novembre 2022, \u00e8 stato pubblicato il Regolamento (UE) n. 2022\/2340 della Commissione del 30 novembre 2022 che modifica l\u2019Allegato III del Regolamento (CE) n. 1925\/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda gli estratti di t\u00e8 verde contenenti (-)-epigallocatechina-3-gallato (EGCG). 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