{"id":295827,"date":"2026-09-16T13:21:34","date_gmt":"2026-09-16T12:21:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/?p=295827"},"modified":"2026-09-16T13:24:52","modified_gmt":"2026-09-16T12:24:52","slug":"test-in-vitro-nanomateriali-oecd","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/test-in-vitro-nanomateriali-oecd\/","title":{"rendered":"Nuova Guidance OECD sul destino intestinale dei nanomateriali ingeriti: i nostri esperti hanno contribuito alla sua stesura"},"content":{"rendered":"\n

L’OECD ha pubblicato la nuova Guidance Document for In Vitro<\/em> Testing of the Intestinal Fate of Orally Ingested Nanomaterials<\/a><\/strong>, che definisce un quadro scientifico e regolatorio per studiare ci\u00f2 che accade ai nanomateriali dopo l’ingestione orale.<\/p>\n\n\n\n

Il nostro team di scienziati, guidato da Federico Benetti, ha contribuito alla stesura del Guidance Document nell\u2019ambito del gruppo di esperti italiani<\/strong>, insieme a rappresentanti di importanti istituzioni scientifiche e regolatorie nazionali e internazionali.<\/p>\n\n\n\n

Perch\u00e9 \u00e8 importante studiare il destino intestinale dei nanomateriali?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

I nanomateriali trovano applicazione in un numero crescente di prodotti e possono essere presenti, tra gli altri, in prodotti farmaceutici, cosmetici, alimenti, mangimi e materiali destinati al contatto con gli alimenti.<\/p>\n\n\n\n

Una volta ingerito, tuttavia, un nanomateriale non mantiene necessariamente le caratteristiche della sua forma originaria. Durante il passaggio attraverso il tratto oro-gastrointestinale pu\u00f2 infatti subire importanti trasformazioni fisico-chimiche, tra cui dissoluzione, variazioni nella distribuzione dimensionale delle particelle e formazione di nuove nano-entit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n

Comprendere queste trasformazioni \u00e8 quindi fondamentale per stabilire se, dopo la digestione, persistano caratteristiche nano-specifiche e se siano necessari ulteriori approfondimenti nell’ambito della valutazione del rischio<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Un approccio a pi\u00f9 livelli per la valutazione dei nanomateriali<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Il documento OECD<\/a> introduce una strategia di screening a livelli, che integra approcci in chemico e in vitro complementari.<\/p>\n\n\n\n

Tier 1 | Digestione simulata e dissoluzione.<\/strong> I test in chemico condotti utilizzando fluidi oro-gastrointestinali simulati consentono di valutare se il nanomateriale mantenga caratteristiche nano-specifiche dopo la digestione. Quando il materiale si dissolve completamente e non sono pi\u00f9 presenti caratteristiche nano-specifiche, generalmente non sono necessari ulteriori test specifici per la forma nano. Se invece persistono forme particellari o possono formarsi nuove nanoforme, pu\u00f2 essere necessario procedere con ulteriori approfondimenti.<\/p>\n\n\n\n

Tier 2 | Interazione con la barriera intestinale.<\/strong> Modelli avanzati in vitro della barriera intestinale possono successivamente essere utilizzati per studiare endpoint biologici quali citotossicit\u00e0, permeabilit\u00e0, uptake cellulare e traslocazione attraverso l’epitelio intestinale.<\/p>\n\n\n\n

Tra gli approcci descritti, il documento identifica un modello intestinale in tri-coltura basato su cellule Caco-2, HT29-MTX E12 e Raji B come New Approach Methodology (NAM) idonea allo studio dell’uptake e della traslocazione dei nanomateriali.<\/p>\n\n\n\n

Dai metodi sperimentali a dati rilevanti per la valutazione regolatoria <\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Uno degli elementi centrali del nuovo documento OECD \u00e8 l’attenzione alla generazione di dati fit-for-purpose e utili al processo decisionale.<\/p>\n\n\n\n

Il documento fornisce raccomandazioni sulle condizioni sperimentali fisiologicamente rilevanti, sulla caratterizzazione analitica, sull’integrit\u00e0 della barriera, sui controlli e sull’interpretazione e reporting dei dati<\/strong>. Il documento \u00e8 inoltre accompagnato da Standard Operating Procedures dedicate ai test di dissoluzione, al modello intestinale in tri-coltura e agli studi di uptake\/traslocazione, oltre a template armonizzati per il reporting.<\/p>\n\n\n\n

L’approccio si inserisce nel pi\u00f9 ampio sviluppo delle New Approach Methodologies (NAMs), degli Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATA) e del Next Generation Risk Assessment (NGRA), con l’obiettivo di produrre evidenze sempre pi\u00f9 rilevanti per l’uomo riducendo il ricorso alla sperimentazione animale.<\/p>\n\n\n\n

Competenze scientifiche al servizio dell’armonizzazione internazionale<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

La partecipazione dei nostri esperti alla stesura di questo Documento OECD<\/strong> riflette l\u2019impegno di M\u00e8rieux NutriSciences Italia nello sviluppo di approcci scientificamente solidi, riproducibili e trasferibili<\/strong> per la valutazione della sicurezza dei nanomateriali.<\/p>\n\n\n\n

Integrando competenze nella digestione simulata, nei modelli avanzati di barriera intestinale e nella caratterizzazione dei nanomateriali, contribuiamo non solo all’applicazione delle metodologie emergenti, ma anche al confronto scientifico che ne sta definendo il futuro utilizzo in ambito regolatorio.<\/p>\n\n\n\n

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