{"id":22180,"date":"2020-11-23T13:59:53","date_gmt":"2020-11-23T13:59:53","guid":{"rendered":"https:\/\/test.merieuxnutrisciences.com\/?p=22180"},"modified":"2023-05-16T07:46:22","modified_gmt":"2023-05-16T06:46:22","slug":"nuova-contaminazione-da-nitrosammine-in-farmaci-antibatterici-a-base-di-rifampicina-in-ue-e-usa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/nuova-contaminazione-da-nitrosammine-in-farmaci-antibatterici-a-base-di-rifampicina-in-ue-e-usa\/","title":{"rendered":"Nuova contaminazione da nitrosammine in farmaci antibatterici a base di rifampicina in UE e USA"},"content":{"rendered":"\n

Nuove investigazioni <\/strong>hanno consentito di rilevare la presenza di impurezze di nitrosammina (1-nitroso-4-metil piperazina, MeNP)<\/strong> in alcuni campioni di rifampicina<\/strong>. La rifampicina \u00e8 un antibatterico utilizzato contro la tubercolosi e altre infezioni gravi. Poich\u00e9 \u00e8 un trattamento essenziale, il rischio per i pazienti di non assumere tale medicinale supera di gran lunga qualsiasi rischio potenziale, ma rimane necessario monitorare i livelli di impurit\u00e0 nei prodotti coinvolti<\/strong>. Si pu\u00f2 parlare quindi di nuova contaminazione da nitrosammine.<\/p>\n\n\n\n

In Europa<\/h3>\n\n\n\n

Le autorit\u00e0 in Europa<\/a> stanno studiando la presenza di MeNP<\/strong> in alcuni lotti di principi attivi utilizzati in medicinali a base di rifampicina. Il CMDh (Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures – Human) sta lavorando per garantire un’adeguata indagine di testing<\/strong> ed \u00e8 in contatto con le aziende interessate. Dato che il rischio per i pazienti di non assumere tali medicinali supera notevolmente qualsiasi rischio potenziale derivante dalla presenza di MeNP, per il momento gli operatori sanitari possono continuare a prescrivere tali medicinali.<\/p>\n\n\n\n

In USA<\/h3>\n\n\n\n

La FDA \u00e8 venuta recentemente a conoscenza della presenza di impurezze di nitrosammina in alcuni campioni di rifampicina. Tuttavia, al fine di limitare o evitare carenze, garantendo ai pazienti l’accesso a questi farmaci, la FDA non si opporr\u00e0 alla distribuzione di rifampicina contenente 1-metil-4-nitrosopiperazina (MNP) al di sopra dei limiti di assunzione accettabili (0,16 ppm), fino a quando non sar\u00e0 possibile ridurre o eliminare tale impurit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n

Nuova contaminazione da nitrosammine: il nostro supporto<\/h2>\n\n\n\n

La Task Force di M\u00e9rieux NutriSciences – creata per affrontare prontamente l\u2019allerta nitrosammine – ha sviluppato un metodo target per identificare la presenza di 1-nitroso-4-metil piperazina (MeNP)<\/strong> in prodotti farmaceutici e API.<\/p>\n\n\n\n

Inoltre, i nostri laboratori hanno sviluppato un metodo multiresiduale per la determinazione simultanea di 14 nitrosammine<\/strong> per offrire una risposta rapida sulla sicurezza del prodotto.<\/p>\n\n\n\n

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Scopri di pi\u00f9<\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Nuove investigazioni hanno consentito di rilevare la presenza di impurezze di nitrosammina (1-nitroso-4-metil piperazina, MeNP) in alcuni campioni di rifampicina. La rifampicina \u00e8 un antibatterico utilizzato contro la tubercolosi e altre infezioni gravi. Poich\u00e9 \u00e8 un trattamento essenziale, il rischio per i pazienti di non assumere tale medicinale supera di gran lunga qualsiasi rischio potenziale,…<\/p>\n","protected":false},"author":23,"featured_media":22162,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_kad_blocks_custom_css":"","_kad_blocks_head_custom_js":"","_kad_blocks_body_custom_js":"","_kad_blocks_footer_custom_js":"","_kad_post_transparent":"","_kad_post_title":"","_kad_post_layout":"","_kad_post_sidebar_id":"","_kad_post_content_style":"","_kad_post_vertical_padding":"","_kad_post_feature":"","_kad_post_feature_position":"","_kad_post_header":false,"_kad_post_footer":false,"_kad_post_classname":"","footnotes":""},"categories":[112,116],"tags":[],"post_folder":[],"class_list":["post-22180","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-allerta","category-prodotti-farmaceutici"],"acf":[],"taxonomy_info":{"category":[{"value":112,"label":"Allerta"},{"value":116,"label":"Prodotti Farmaceutici"}]},"featured_image_src_large":["https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/allerta-nitrosammine.png",1024,299,false],"author_info":{"display_name":"Alice Marcolin","author_link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/author\/alice-marcolin\/"},"comment_info":0,"category_info":[{"term_id":112,"name":"Allerta","slug":"allerta","term_group":0,"term_taxonomy_id":112,"taxonomy":"category","description":"","parent":0,"count":17,"filter":"raw","cat_ID":112,"category_count":17,"category_description":"","cat_name":"Allerta","category_nicename":"allerta","category_parent":0},{"term_id":116,"name":"Prodotti Farmaceutici","slug":"prodotti-farmaceutici","term_group":0,"term_taxonomy_id":116,"taxonomy":"category","description":"","parent":0,"count":29,"filter":"raw","cat_ID":116,"category_count":29,"category_description":"","cat_name":"Prodotti Farmaceutici","category_nicename":"prodotti-farmaceutici","category_parent":0}],"tag_info":false,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22180","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/23"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=22180"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22180\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/22162"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=22180"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=22180"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=22180"},{"taxonomy":"post_folder","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/post_folder?post=22180"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}